ChiCTR-ONC-12002502
结束
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治疗用生物制品
治疗性重组腺病毒5型EB病毒潜伏膜抗原2(Ad-LMP2)疫苗
2012-09-11
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鼻咽癌
评价治疗性重组腺病毒5型EB病毒潜伏膜抗原2(Ad-LMP2)疫苗治疗鼻咽癌患者的安全性和生物活性
评价治疗性重组腺病毒5型EB病毒潜伏膜抗原2(Ad-LMP2)疫苗治疗鼻咽癌患者的安全性和生物活性
100052
1. 评估Ad-LMP2疫苗治疗晚期鼻咽癌患者的耐受性和安全性 2. 初步观察Ad-LMP2疫苗的生物活性 3. 提供后续试验Ad-LMP2疫苗的剂量和免疫程序依据
单臂
Ⅰ期
开放性
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863,亚宝药业
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24
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2012-08-24
2013-06-30
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1.经病理学确诊的晚期鼻咽癌患者,发现时符合以下任一条件: 晚期局部病变(T3-T4, N0-N1, M0); 淋巴结转移(T1-T2, N2-N3, M0); 2. 完成了常规放化疗后12周以上,体检证实病情稳定(无疾病进展或复发的依据); 3. EBV IgA/VCA抗体阳性; 4. 年龄≥18岁,性别不限; 5. 预计生存期>3个月; 6. 体力状况评分ECOG:0-1; 7. 理解并自愿签署书面知情同意书,愿意并且能够遵守所有的试验要求。;
请登录查看1.伴有全身性感染、自身免疫性疾病或有任何免疫缺陷疾病的患者; 2.怀孕或哺乳期妇女; 3.使用全身性激素治疗患者; 4.对研究药物过敏; 5.HIV阳性或活动性乙肝病毒感染人群; 6.不适合参加试验的其他因素。;
请登录查看曾毅
100052
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