CTR20150381
进行中（尚未招募）
吸附无细胞百白破、b型流感嗜血杆菌联合疫苗
预防用生物制品
吸附无细胞百白破、b型流感嗜血杆菌联合疫苗
2018-03-28
企业选择不公示
/
百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌感染所致脑膜炎、肺炎、关节炎、蜂窝组织炎、会厌炎、心包炎、骨髓炎、败血症等的预防
评价百白破/Hib联合疫苗的安全性和免疫原性研究
评价吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性和免疫原性的单中心、开放性I期临床研究
430207
主要目的为评价吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗在18～24月龄、3月龄婴幼儿中接种的安全性，探索性目的为初步探索吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗在18～24月龄、3月龄婴幼儿中接种的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18~24月龄，或3月龄；
请登录查看1.有百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的疾病病史；
2.有任何疫苗接种严重过敏史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）；
3.既往接种百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者（临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状，神经炎及神经根炎，变态反应性脑脊髓膜炎）（18-24月龄组）；
请登录查看湖南省疾病预防控制中心
410005
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