BrainStorm Cell Therapeutics Inc
公司全称：头脑风暴细胞治疗公司
国家/地区：美国/——
类型：一家为神经退行性疾病开发自体干细胞疗法的生物技术公司
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公司介绍：
头脑风暴细胞治疗公司根据美国华盛顿州的法律于2000年9月22日注册成立。Brainstorm Cell Therapeutics Inc.是一家生物技术公司，专注于创新中枢神经系统（“CNS”）成人干细胞疗法的开发和商业化，该疗法旨在解决衰弱性神经退行性疾病患者的重大未满足的医疗需求。 利用其专有的间充质干细胞平台技术，NurOwn，Brainstorm正在推进治疗，以治疗各种神经退行性疾病。
基本信息
团队信息
企业动态
BrainStorm细胞疗法公司高管将出席迪拜国际医药技术与会议
2026-08-24 20:15:00
BrainStorm细胞疗法公司宣布，其执行领导团队，包括总裁兼首席执行官Chaim Lebovits和执行董事长Peter J. Pitts，将参加2026年8月25日至27日在阿联酋迪拜世界贸易中心举行的第31届迪拜国际医药技术与会议（DUPHAT）。Peter J. Pitts将在官方科学计划中发表两场主题演讲并主持两个专家小组讨论。同时，BrainStorm领导层将与区域卫生监管机构、商业分销合作伙伴和国际投资集团举行会议，讨论NurOwn的战略定位和公司计划在美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议评估（SPA）下启动的3b期ENDURANCE试验。DUPHAT是中东和非洲（MENA）地区制药和生物技术行业的年度顶级活动，汇集了来自100多个国家的超过31,000名医疗保健专业人员、卫生部长、监管官员、生物制药高管和学术研究人员。NurOwn技术平台是一种针对神经退行性疾病的重要疾病途径的潜在治疗性研究方法。BrainStorm细胞疗法公司是一家领先的成人干细胞疗法开发商，专注于治疗神经退行性疾病。
BrainStorm Cell Therapeutics发布第二季度财务报告并更新公司动态
2026-08-15 04:00:00
BrainStorm Cell Therapeutics公司，一家专注于神经退行性疾病成人干细胞疗法的领先开发商，于2026年8月14日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了公司更新。公司宣布正在推进NurOwn（MSC-NTF）在肌萎缩侧索硬化症（ALS）中的3b期ENDURANCE研究准备工作，该研究得到了美国食品药品监督管理局（FDA）同意的特殊协议评估（SPA）协议的支持。公司还宣布任命Peter Pitts为执行董事长，他将帮助领导NurOwn项目的监管、运营、合作伙伴关系和资本市场倡议。NurOwn技术平台是一种有前景的研究性治疗方法，旨在针对神经退行性疾病中重要的疾病途径。此外，公司还完成了MSC-NTF细胞在进展性多发性硬化症（MS）中的2期开放标签多中心试验，并正在推进一个基于外泌体的专有平台，旨在递送治疗性蛋白质和核酸。
BrainStorm细胞疗法公司领导层重大调整，推进NurOwn® ALS治疗候选药物的3b期临床试验
2026-07-28 20:00:00
BrainStorm细胞疗法公司宣布其领导团队的重大战略扩张。Peter J. Pitts被任命为执行董事长兼首席战略监管和政策官，将负责公司的日常战略运营、企业合作、投资者互动和临床监管途径。公司首个3b期临床试验的NurOwn® ALS治疗候选药物将在FDA特殊协议评估（SPA）协议下进行。这是首次授予ALS治疗候选药物的SPA。Jacob Frenkel教授将从董事会主席的角色转变为高级顾问。公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits表示，Pitts先生的全球经验和深厚的FDA经验将显著提升公司的运营能力。NurOwn®是BrainStorm的主要研究性治疗药物，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），并已获得美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。
前FDA高级官员加入董事会，BrainStorm准备启动历史性的3b期ALS试验
2026-05-28 19:45:00
BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布，全球知名的健康政策、监管科学和FDA治理专家Peter J. Pitts已加入公司董事会。Pitts先生此前曾担任FDA副专员和美国高级执行服务会成员。BrainStorm计划在获得必要资金后，启动其NurOwn®疗法针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的3b期ENDURANCE试验，该试验将根据FDA最近执行的特殊协议评估（SPA）进行，这是首次为ALS治疗候选药物授予SPA。Pitts表示，FDA对这一3b期试验的特殊协议评估是ALS历史上的一个里程碑，表明该机构认识到疾病的严重性和试验设计的强度。BrainStorm公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits表示，欢迎Pitts加入BrainStorm董事会，并强调Pitts的监管专业知识、信誉和对患者的承诺将对该公司在FDA特殊协议评估下启动3b期ENDURANCE试验非常有价值。
BrainStorm Cell Therapeutics完成240万美元融资，支持NurOwn®临床试验
2026-05-19 20:00:00
BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布，在2026年5月，公司完成了一项私人配售，筹集了240万美元的毛收入。此次交易以每股0.95美元的价格进行，较前一天收盘价0.69美元溢价37.6%。投资者还将获得120%的认股权证覆盖，行权价格为每股1.45美元，期限为发行之日起五年。这些交易是在公司2026年2月完成的200万美元融资（每股价格为0.60美元，附带认股权证价格为1.00美元）的基础上进行的。公司相信，股价（从0.60美元升至0.95美元）和认股权证行权价格（从1.00美元升至1.45美元）的连续增长反映了市场对公司降低风险轮廓和长期轨迹的认识。公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits表示，此次融资反映了投资者对公司科学基础和NurOwn®未来潜力的信心。Lebovits还提到，公司正在积极寻求多种战略选择，包括非稀释性结构，以支持Endurance临床试验的资金需求。NurOwn®技术平台是一种针对神经退行性疾病的重要疾病途径的潜在治疗性研究方法。NurOwn®是BrainStorm公司针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的主要研究性疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。
BrainStorm Cell Therapeutics发布2026年第一季度财务报告并更新公司进展
2026-05-16 04:05:00
BrainStorm Cell Therapeutics公司，一家专注于神经退行性疾病成人干细胞的研发企业，于2026年5月15日发布了截至2026年3月31日的三个月财务报告，并提供了公司最新进展。公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits表示，团队正专注于完成NurOwn在肌萎缩侧索硬化症（ALS）的第三阶段ENDURANCE研究的最后步骤。公司正在积极进行站点激活和监管机构的沟通，并有望在获得必要的融资后进入生产和招募阶段。ENDURANCE研究旨在招募早期疾病阶段的病人，NurOwn的治疗机制在此阶段有最大的机会展示其益处。NurOwn是一种基于自体间充质干细胞（MSCs）的技术平台，旨在通过分泌神经生长因子（NTFs）和免疫调节细胞因子，直接作用于损伤部位，以产生预期的生物效应，并最终减缓或稳定疾病进展。此外，公司还正在推进一项针对多发性硬化症（MS）的II期开放标签多中心试验，并获得了美国专利和商标局对其外泌体技术的专利许可。
脑细胞疗法公司BrainStorm Cell Therapeutics公布2025年全年财务结果及公司更新
2026-04-01 04:01:00
脑细胞疗法公司BrainStorm Cell Therapeutics Inc.（OTCQB: BCLI）今日公布了截至2025年12月31日的全年财务结果，并提供了公司更新。公司重点介绍了其NurOwn疗法在扩展访问计划（EAP）队列中的长期生存能力，支持3b期患者选择和纳入标准。公司表示，其首要任务是推进NurOwn进入3b期确认研究，并已从FDA获得2025年的研究批准。此外，公司已成功获得200万美元的战略融资，这有助于公司的复苏，并提供了执行关键运营活动的现金支持。NurOwn（MSC-NTF）用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），公司正在执行支持NurOwn 3b期ENDURANCE研究的运营、临床和制造活动。该研究预计将在领先的ALS中心招募约200名参与者，设计为两部分试验，包括24周的随机、双盲、安慰剂对照部分（A部分），随后是24周开放标签扩展部分（B部分），以进一步评估长期安全性和效果的持久性。
BrainStorm Cell Therapeutics发布第三季度财务报告并更新公司进展
2025-11-15 05:30:00
BrainStorm Cell Therapeutics公司，一家专注于神经退行性疾病成人干细胞疗法的领先开发商，于2025年11月14日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了公司更新。公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits表示，公司正稳步推进财务状况的稳定，并计划启动NurOwn的3b期临床试验，以生成支持潜在BLA提交的确认数据。公司正与临床研究站点和选定的制造合作伙伴紧密合作，确保运营准备就绪。此外，公司继续与监管机构进行沟通，并表示FDA已批准计划中的临床试验。公司致力于与肌萎缩侧索硬化症（ALS）社区合作，并相信如果获得批准，NurOwn将成为一种有价值的治疗方法，能够减缓疾病进展并改善患者的生命质量。NurOwn（MSC-NTF）是一种针对神经退行性疾病的重要疾病途径的潜在治疗性方法，由自体骨髓来源的间充质干细胞（MSCs）制成，这些细胞在体外经过扩增和分化。NurOwn是BrainStorm针对ALS的主要研究性疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。除了ALS，BrainStorm还完成了一项针对进展性多发性硬化症（MS）的2期开放标签多中心试验，并正在推进一种基于外泌体的专有平台，旨在递送治疗性蛋白质和核酸。
FDA 对公民请愿书的审查为 NurOwn® 的治疗效果证据提供了新的视角
2025-07-08 00:00:00
BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布将继续进行NurOwn的Phase 3b临床试验，并致力于推进对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的治疗。公司欢迎美国食品药品监督管理局（FDA）对支持NurOwn的数据进行新的审查，以确认其作为ALS疗法的潜力。BrainStorm支持对数据的全面审查，并承诺与FDA和ALS社区合作，推进安全有效的疗法的开发。同时，公司支持探索可能允许NurOwn为当前ALS患者提供适当途径的监管途径。NurOwn是一种基于自体间充质干细胞（MSCs）的疗法，旨在通过分泌神经生长因子（NTFs）和免疫调节细胞因子，直接作用于损伤部位，以诱导所需的生物学效应，从而减缓或稳定疾病进展。
BrainStorm 宣布来自扩展访问计划队列的新生存数据：值得注意的是，90% 的 ALS 患者在 NurOwn® 的情况下存活了 5 年以上
2025-06-16 20:30:00
BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布，其成人干细胞疗法NurOwn在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的扩展访问计划（EAP）中，10名参与者的新生存数据显示，这些患者在使用NurOwn后生存时间显著延长。这些数据为即将进行的NurOwn Phase 3b临床试验提供了支持，该试验将在FDA特殊协议评估（SPA）下进行。EAP参与者中，90%的患者生存超过五年，其中60%的患者在症状出现后七年仍存活。这些数据强调了推进NurOwn在ALS治疗中的注册性Phase 3b临床试验的重要性。NurOwn是一种基于自体间充质干细胞（MSCs）的疗法，旨在通过分泌神经生长因子（NTFs）和免疫调节细胞因子来治疗神经退行性疾病。
BrainStorm 获得 FDA 批准启动 NurOwn® 治疗 ALS 的 3b 期试验
2025-05-19 19:00:00
BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其启动NurOwn®（自体MSC-NTF细胞）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的3b期临床试验。该试验设计已与FDA达成特别协议评估（SPA），确认研究终点和统计方法适合支持未来的生物制品许可申请（BLA）提交。这一批准使公司能够开始患者招募。公司将于今日上午8:30（东部时间）举行投资者电话会议和网络直播，讨论这一重要进展。该3b期试验将在领先的学术医疗中心招募约200名参与者，包括24周的随机、双盲、安慰剂对照阶段和随后的24周开放标签扩展阶段，所有参与者都将接受NurOwn®治疗。主要终点是基线至第24周在ALS功能评分量表修订版（ALSFRS-R）中的变化。
融资信息
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企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
2017-07-21
Brainstorm Cell Therapeutics Ltd
一家为神经退行性疾病开发自体干细胞疗法的生物技术公司
医药研发/制造
化学&生物药
捐赠/众筹/授予
——
2017-06-13
Brainstorm Cell Therapeutics Ltd
一家为神经退行性疾病开发自体干细胞疗法的生物技术公司
医药研发/制造
化学&生物药
捐赠/众筹/授予
——
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2021-12-31
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2025-03-31
2024-12-31
2024-09-30
2024-06-30
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