CTR20190584
进行中（尚未招募）
依地酸铁钠口服溶液
化学药
依地酸铁钠口服溶液
2019-04-23
企业选择不公示
/
用于成人，儿童和婴儿的缺铁性贫血。
依地酸铁钠口服溶液在健康受试者中比较药代动力学研究
依地酸铁钠口服溶液在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的比较药代动力学研究
450000
主要目的：评估健康成人单次服用依地酸铁钠口服溶液的药代动力学特性。 次要目的：评估健康成人单次服用依地酸铁钠口服溶液的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对依地酸铁钠或任意其他药物组分（羟苯甲酯（E218）、羟苯丙酯（E216）、一水合柠檬酸、糖精钠、甘油、山梨醇、乙醇、黑樱桃香精、食用胭脂红（E124））有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看武汉市医疗救治中心（即武汉市传染病医院）
430040
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