CTR20250774
进行中（招募中）
HW-071021片
化学药
HW-071021片
2025-03-05
企业选择不公示
晚期实体瘤
HW071021片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
一项在晚期实体瘤患者中评价HW071021片安全性、药代动力学和有效性的开放标签、剂量递增和剂量扩展I期临床试验
430075
本研究将评估HW071021片单药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性。主要目的：评估HW071021片单药用于晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。次要目的：评估HW071021片口服给药的人体PK特征；评估HW071021片在预设剂量下口服给药后可能出现的剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD）（仅第一阶段）；确定HW071021片单药治疗在晚期实体瘤患者中II期推荐剂量（RP2D）；评估不同剂量HW071021片对受试者QT/QTc间期的影响（仅第一阶段）；初步评估HW071021片单药治疗对晚期实体瘤的疗效。探索性目的：探索HW071021片最佳获益的人群。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-11
/
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.已知对试验药物或同类药物及辅料过敏；
2.既往接受过针对相同靶点的药物治疗；
3.首次给药前28天内或对应药物至少5个半衰期内（以较短者为准）使用过其他研究药物；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510062
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