CTR20250774
进行中（招募中）
HW-071021片
化学药
HW-071021片
2025-03-05
企业选择不公示
晚期实体瘤
HW071021片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
一项在晚期实体瘤患者中评价HW071021片安全性、药代动力学和有效性的开放标签、剂量递增和剂量扩展I期临床试验
430075
本研究将评估HW071021片单药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性。主要目的：评估HW071021片单药用于晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。次要目的：评估HW071021片口服给药的人体PK特征；评估HW071021片在预设剂量下口服给药后可能出现的剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD）（仅第一阶段）；确定HW071021片单药治疗在晚期实体瘤患者中II期推荐剂量（RP2D）；评估不同剂量HW071021片对受试者QT/QTc间期的影响（仅第一阶段）；初步评估HW071021片单药治疗对晚期实体瘤的疗效。探索性目的：探索HW071021片最佳获益的人群。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-11
/
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.已知对试验药物或同类药物及辅料过敏；
2.既往接受过针对相同靶点的药物治疗；
3.首次给药前28天内或对应药物至少5个半衰期内（以较短者为准）使用过其他研究药物；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510062
中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验
- 评估 DXC016在晚期实体瘤试验参与者中I期临床研究
- 一项针对局部晚期、不可切除或转移性实体瘤患者的 IBI3043 治疗的1期研究
- ProA研究：阿帕他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的主动管理模式
- 替尼泊苷联合替莫唑胺治疗MGMT甲基化阴性新诊断胶质母细胞瘤（nGBM）的单臂、开放、多中心临床研究
- 评价SYS6088在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的临床研究
- 一项评估 SYS6043 对比研究者选择的化疗一线治疗局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者的Ⅲ期临床研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合曲妥珠单抗及信迪利单抗围术期治疗局部进展期 HER2 阳性胃/食管胃结合部腺癌的Ⅱ期临床研究（Periscope-06 研究）
- RC148（ABBV-1480）联合Telisotuzumab adizutecan（联合或不联合化疗）治疗不可切除结直肠癌的II期临床研究
- QL1706联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗经免疫治疗后进展的复发/转移性宫颈癌的前瞻、单臂、探索性临床研究
- 评价PZH2113胶囊治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心、I期临床研究
- 一项在HER2异常实体瘤患者中评价ANS05的I/II期研究
- 注射用HS-20093联合ZG006±阿得贝利单抗在广泛期小细胞肺癌参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
- 外周血免疫因素影响胶质瘤恶性程度及预后的研究
- 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线）III 期随机对照临床研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌的单臂、多中心、Ⅱ期探索性临床研究
- 顺铂联合斯鲁利单抗、吡非尼酮治疗一线或者多线治疗失败的进展期胰腺癌单臂、II期临床研究
- 冷冻消融联合动脉灌注艾帕洛利托沃瑞利单抗，静脉达卡巴嗪及口服仑伐替尼治疗恶性黑色素瘤肝转移的有效性，安全性的单臂II期前瞻性临床试验
- BL-B01D1 联合戈来雷塞治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
- RC148联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌的III期研究
- 超声引导下前锯肌平面布比卡因脂质体多点注射联合 PCIA 与持续胸段硬膜外镇痛在食管癌患者手术后恢复质量的对比：一项单中心、前瞻性、随机对照、非劣效性研究
武汉人福创新药物研发中心有限公司的其他临床试验
- 评价 HW211026 软膏治疗光线性角化病的有效性和安全性的II 期临床研究
- HW241045片Ⅰ期临床试验
- HW091077片II期临床研究
- 评价HW211026软膏在光线性角化病患者中单/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征的Ib期临床试验
- HWS116注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- HW241045片Ⅰa期临床试验
- 玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病微量白蛋白尿的Ⅱ期临床试验
- 玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病蛋白尿的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
- HW201877胶囊在健康受试者中单/多次给药Ⅰ期临床试验
- HW071021片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- 评价HW211026软膏在健康志愿者中单次给药的安全性/耐受性及药代动力学特征的I期临床试验
- 评估 HW211026 软膏在健康志愿者中单次给药的安全性/耐受性、 药代动力学特 征的随机、 双盲、 安慰剂对照、 剂量递增的 I 期临床试验
- HW091077片在健康受试者中的I期多次给药临床研究
- HW060015胶囊在晚期实体瘤患者中的研究
- HW091077片在健康受试者中的I期临床研究
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
HW-071021片相关临床试验
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16