CTR20230245
已完成
SHR-7367注射液
治疗用生物制品
SHR-7367注射液
2023-01-29
企业选择不公示
/
晚期恶性肿瘤
SHR-7367在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性的I期临床研究
注射用SHR-7367在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
222047
评估SHR-7367在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，确定II期临床研究推荐剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 182 ；
国内: 22 ；
2023-03-28
2025-08-04
否
1.有能力知情同意，并自愿签署知情同意书。；2.签署知情同意书时年龄为18-75岁（含两端值），性别不限。；3.经病理学组织或细胞学证实的晚期或转移性恶性肿瘤。；4.存在符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。；5.ECOG评分为0或1分。；6.有生育能力的女性受试者或伴侣必须遵守避孕要求。；
请登录查看1.首次使用研究药物前4周内接受过全身免疫刺激剂治疗。；2.首次使用研究用药前4周内接受过抗肿瘤治疗。；3.首次使用研究药物前4周内接受过任何其它未上市的临床研究药物或治疗。；4.首次使用研究药物前4周内接受过大手术或有严重外伤。；5.患有活动性自身免疫性疾病、自身免疫性疾病史；6.有免疫缺陷病史。；7.首次使用研究药物前2周内存在活动性感染。；8.具有未能良好控制的心血管临床症状或疾病。；9.五年内患有其他任何恶性肿瘤。；10.已知对试验药物及其任何制剂成分有过敏和禁忌。；
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300060
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