齐鲁制药降脂siRNA新药启动 III 期临床，国产小核酸药物攻坚高血脂症

触界生物

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PCSK9 核酸药物降脂siRNA

2026年2月27日，美国临床试验收录网站显示，齐鲁制药引进的小核酸新药 QLC7401（RBD7022）正式启动首个 III 期临床试验，这是国产靶向 PCSK9 的降脂 siRNA 疗法的关键进展，为高血脂症患者带来新的治疗选择。

该试验编号为NCT07441317，由齐鲁制药主办，将评估100mg皮下注射剂量的QLC7401联合降脂药，治疗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症的有效性与安全性，目前试验尚未开启受试者招募。

QLC7401的原研药RBD7022由瑞博生物研发，是基于其自主创新的RIBO-GalSTAR^®肝靶向递送技术打造的 GalNAc 缀合 siRNA 药物，通过靶向抑制脂质代谢关键蛋白 PCSK9，提升肝细胞对 LDL-C 的清除能力，实现精准长效降脂。2023年12月，瑞博生物将该药物在中国内地、香港及澳门的权益授权予齐鲁制药，双方凭借技术与产业化的优势互补，推动药物快速迈入临床关键阶段。

siRNA 技术是全球生物医药研发热点，GalNAc 肝靶向递送技术更是解决了传统小核酸药物递送效率低、脱靶效应等痛点，实现皮下注射与长效起效，大幅提升患者用药依从性。此次 QLC7401 启动 III 期临床，标志着国产降脂 siRNA 药物研发与国际接轨，若试验顺利，该药有望打破进口药物垄断，为国内高血脂症患者提供高性价比的创新联合治疗方案，同时也将进一步推动我国小核酸药物产业链的自主创新发展。

RNA 2026 大会详情

与传统的小分子和抗体药物相比，小核酸具有设计简便、靶点精准、作用持久、可针对“不可成药”靶点的颠覆性优势。在小核酸药物异常火爆的今天，背后仍面临多重瓶颈，如递送系统的肝外靶向性不足、固相合成工艺复杂、脱靶效应与毒性控制等技术难题。关于小核酸这一议题，仍然值得我们深思和探讨！

触界生物将于2026年3月5-6日在苏州香格里拉大酒店隆重举办第六届小核酸药物开发大会。截至目前，本次大会已集结了美国强生、赛诺菲、瑞博生物、信达生物、悦康药业、信立泰、圣诺生物、时安生物、广生中霖/ 广生堂、轩竹生物、中美瑞康、海昶生物、炫景生物、佑嘉生物、先衍医药、柯君医药、润佳生物、思合基因，北京大学、硬核酸生物、威立特尔、德睿智药、安龙生物、艾码生物、新生进化、康龙化成、科恩里斯、上海交通大学、竣莅医药、中国药科大学、国为医药、迪赛诺医药集团 & 天津法尔玛、睿智医药、南方医科大学、中科合生、天勤生物、平原实验室、腾盛博药、艾奥奚生物等40余家企业，期待您的到来，开启一场只属于小核酸的盛会！