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【ChiCTR2600118752】布比卡因胸膜内镇痛用于微创胸腔镜术后疼痛管理：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因胸膜内镇痛用于微创胸腔镜术后疼痛管理：一项随机对照研究

试验专业题目

布比卡因胸膜内镇痛用于微创胸腔镜术后疼痛管理：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估不同剂量布比卡因胸膜内镇痛在术后48小时咳嗽时的镇痛效果，与安慰剂组相比是否具有更优的镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列由与研究实施无关的统计学专员使用R软件中的randomizR包生成。随机区组大小设置为6、9和12，并在整个随机过程中以可变区组长度形式随机变化。生成的随机序列由专人保管并加密封存。在受试者入组后，研究助理依据随机编号顺序进行分配。整个随机化过程由独立统计人员负责，以确保随机分配的真实性和研究的盲态完整性。

盲法

受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期拟行视频辅助胸腔镜手术的患者； 2.年龄≥18岁； 3.ASA分级为I-III级；；

排除标准

1.妊娠或哺乳期患者； 2.有慢性疼痛病史； 3.有酒精或阿片类药物依赖史； 4.存在心肺功能不全或心力衰竭，严重心脏传导阻滞； 5.合并中枢神经系统疾病； 6.存在肝肾功能不全； 7.对局麻药或阿片类药物过敏； 8.局部阻滞部位附近感染和全身感染； 9.语言障碍或沟通困难； 10.患者拒绝参与本研究或拒绝使用镇痛泵； 11.参与其他临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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研究负责人邮编

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