CTR20211427
进行中（招募完成）
赛沃替尼片
化学药
赛沃替尼片
2021-06-25
企业选择不公示
EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究
评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究
201203
1.比较赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性NSCLC受试者的无进展生存期（PFS） 2.进一步评价赛沃替尼联合奥希替尼及安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性NSCLC受试者的疗效。 3.评价赛沃替尼联合奥希替尼及安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性NSCLC受试者的安全性 4.评价赛沃替尼联合奥希替尼及安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性NSCLC受试者的生活质量 5.赛沃替尼联合奥希替尼的药代动力学（PK）特征 6.探索与联合治疗疗效相关的生物标志物及耐药相关的机制 7. 收集标本用于MET CDx伴随诊断的开发
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 412 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-09-06
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书，愿意并能够遵从研究流程；
请登录查看1.既往接受过EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗；
2.现在罹患其它恶性肿瘤，或过去5年内患其它浸润性恶性肿瘤；
3.研究治疗开始前2周内进行过抗肿瘤治疗，包括激素治疗，生物治疗、免疫治疗或抗肿瘤适应症的中药；
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