CTR20170433
进行中（招募完成）
赛帕利单抗注射液
治疗用生物制品
赛帕利单抗注射液
2017-05-18
企业选择不公示
用于治疗晚期实体瘤
GLS-010注射液治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学研究及抗肿瘤疗效的I期临床研究
101318
初步研究 GLS-010在晚期实体瘤患者，如胃癌、食管癌、尿路上皮癌、霍奇金淋 巴瘤、肺癌、肝癌、鼻咽癌，以及其他晚期肿瘤如外周T/NK细胞淋巴瘤、胆管癌等治疗中的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 225 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2017-07-13
/
否
1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
请登录查看1.有脑膜转移或有症状的中枢神经系统转移者；
2.有症状的自身免疫性疾病的受试者（如以下，但不局限于：间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，垂体炎，血管炎，肾炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能降低[无临床症状的甲减或放化疗导致的甲减可纳入]；受试者患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预的可纳入；受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入）；
3.入组前14天内或研究期间需要接受全身用皮质类固醇（剂量相当于或高于10mg/天强的松）或其他免疫抑制药物治疗的受试者；
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100142
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