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【ChiCTR2200060180】请与我们联系完善英文测量指标全称。 含赛帕利单抗方案治疗晚期消化系统肿瘤患者的 非干预性登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060180

试验状态

尚未开始

药物名称

赛帕利单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

赛帕利单抗注射液

首次公示信息日的期

2022-05-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

晚期消化系统肿瘤

试验通俗题目

请与我们联系完善英文测量指标全称。 含赛帕利单抗方案治疗晚期消化系统肿瘤患者的 非干预性登记研究

试验专业题目

含赛帕利单抗方案治疗晚期消化系统肿瘤患者的 非干预性登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

描述含赛帕利单抗方案治疗晚期消化系统肿瘤患者的治疗现状，评价其治疗的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-09

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合访问； 2.≥18岁，男女不限； 3.晚期消化系统肿瘤患者； 4.ECOG PS：0-2分； 5.研究者评估接受赛帕利单抗治疗可以获益、且患者已签署自愿参加试验性治疗的知情同意书。；

排除标准

1.赛帕利单抗过敏或有禁忌症患者； 2.患有高血压且经降压药物治疗无法控制者； 3.3-4级心功能不全（NYHA标准）； 4.怀孕或哺乳期妇女； 5.预计生存期小于3月； 6.研究者认为不适合纳入研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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