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【ChiCTR2600122680】尿道压力监测下悬吊术改善前列腺癌术后尿控的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122680

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺恶性肿瘤

试验通俗题目

尿道压力监测下悬吊术改善前列腺癌术后尿控的研究

试验专业题目

一项评价实时尿道压力监测指导下自体材料悬吊术用于改善前列腺癌根治术后尿控恢复的多中心、随机、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在前列腺癌根治术中，在实时尿道压力监测指导下，使用自体材料（输精管等）行膀胱颈尿道悬吊术，对比常规不悬吊手术，对患者术后尿控恢复的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由 中央随机化系统（IWRS） 在患者入组时实时自动生成。该系统采用分层区组随机化（按研究中心分层，区组长度可变）。系统管理员林宇鑫负责维护，研究人员无法预知分配序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

江苏省重点研发计划（社会发展）项目-面上项目

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2029-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≤ 80岁； 2.经病理确诊为前列腺癌，计划行前列腺癌根治术； 3.临床分期为T1c-T2cN0M0； 4.美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级； 5.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.有盆腔放疗史或前列腺手术史； 2.存在术前尿失禁或需要常规使用尿垫； 3.存在严重的神经源性膀胱功能障碍； 4.有未经治疗的尿道狭窄或膀胱颈挛缩； 5.患有严重的精神疾病，无法配合完成随访； 6.对研究中使用缝线或可吸收材料有过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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