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【ChiCTR2600124680】步态功能评估用于预测老年全麻腹部大手术患者术后恢复质量的效果分析：一项前瞻性的队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124680

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

术后恢复质量

试验通俗题目

步态功能评估用于预测老年全麻腹部大手术患者术后恢复质量的效果分析：一项前瞻性的队列研究

试验专业题目

步态功能评估用于预测老年全麻腹部大手术患者术后恢复质量的效果分析：一项前瞻性的队列研究

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：探究术前定量步态功能评估参数（定时起立行走测试（TUG）和通常步速）对患者术后30天内综合恢复质量（以QoR-40/QoR-15评分衡量）的独立预测价值。 2.次要目的：分析术前步速指标与术后30天患者功能状态（如6分钟步行距离）、患者报告结局（如症状负担、日常生活能力）的相关性。建立一个结合术前步态指标与传统临床风险因素的预测模型，用于术前识别术后恢复不良的高风险患者。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞=65岁； 2.计划接受择期腹部大手术（定义为预计手术时间＞=2小时，和/或预计术后住院时间＞=5天，例如：结直肠癌根治术、胃癌根治术、肝部分切除术、胰十二指肠切除术等）； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ级； 4.术前能够在不借助他人搀扶的情况下，独立完成“通常步速”测试与“定时起立行走”测试； 5.自愿参加并签署知情同意书； 1.年龄＞=65岁；2.计划接受择期腹部大手术（定义为预计手术时间＞=2小时，和/或预计术后住院时间＞=5天，例如：结直肠癌根治术、胃癌根治术、肝部分切除术、胰十二指肠切除术等）；3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ级；4.术前能够在不借助他人搀扶的情况下，独立完成“通常步速”测试与“定时起立行走”测试；5.自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1.存在严重影响步行能力的神经系统疾病（如：卒中后遗留严重偏瘫、帕金森病Hoehn & Yahr分期＞=3期、严重周围神经病变）或肌肉骨骼疾病（如：严重的关节炎、骨折未愈、下肢截肢）； 2.存在严重视力障碍或前庭功能障碍，影响平衡与行走； 3.急诊手术； 4.预期生存期<3个月（如：广泛转移的晚期肿瘤患者）； 5.存在认知功能障碍（如：简易智力状态检查量表得分低于教育程度对应的界值）或精神疾病，无法配合完成步态测试及术后问卷评估；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学附属第一医院

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