CTR20170692
主动暂停（经公司与研究者确定，该研究暂停开展。该研究未筛选和入组受试者。）
赛帕利单抗注射液
治疗用生物制品
赛帕利单抗注射液
2017-07-27
企业选择不公示
晚期实体瘤（三阴性乳腺癌、肝癌为主）
GLS-010注射液治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
GLS-010注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的I期临床研究
101318
主要目的：研究GLS-010在晚期实体瘤患者（以三阴性乳腺癌、肝癌为主）中的安全性和耐受性；初步评价抗肿瘤疗效。次要目的：研究GLS-010的PK特点；探索其剂量限制性毒性、最大耐受剂量、推荐II期剂量；评估GLS-010的免疫原性和PD-1受体占有率。探索性目的：初步探索PD-L1表达情况与疗效的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
请登录查看1.有脑膜转移或有症状的中枢神经系统转移者；
2.有症状的自身免疫性疾病的受试者（如以下，但不局限于：间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，垂体炎，血管炎，肾炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能降低[放疗导致的甲状腺功能降低可纳入]；受试者患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预的可纳入；受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入）；
3.符合以下任一标准的肝癌患者：a）准备进行或既往接受过肝移植的患者；b）腹水需要治疗性的腹腔穿刺或引流，或Child-Pugh评分3分（中、重度腹水）；c）有肝性脑病病史；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
全球上市
市场与准入
行业参考
中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验
- 一项探索基于电子患者报告结局的肿瘤营养管理在初始不可切除结直肠癌伴肝转移患者姑息治疗中应用的多中心、 开放标签的随机对照研究
- 免疫检查点抑制剂联合化疗对比化疗新辅助治疗pMMR/MSS局部晚期结直肠癌的随机、开放、单中心II期临床研究
- 注射用SKB103治疗HER2阴性乳腺癌参与者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究
- GKL-006Allo注射液I期
- 局部晚期不可切除食管鳞癌患者和医疗专业人士的治疗偏好与考量因素的调研（Pioneer 研究）
- 泰吉利定在PONV高风险的胸科手术后患者自控静脉镇痛中的应用
- BL-M08D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 探索闭式腔内镜头清洗技术在腹腔镜结直肠癌手术中的临床价值：一项前瞻性、多中心真实世界队列研究
- 曲氟尿苷替匹嘧啶联合贝伐珠单抗及卡瑞利珠单抗三线及三线以上治疗转移性胃癌的II期临床研究
- 评估YB1-X7注射液瘤内注射在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究
- GO321注射液治疗晚期难治性实体瘤的I期临床试验
- 一项探索维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗联合治疗是否有助于肌层浸润性膀胱癌患者膀胱保留的研究
- 一项评估GB268单药或联合治疗在局部晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性与疗效的开放标签、多队列、多中心Ib/II期研究
- 一项评价SM2275在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
- 瑞美吉泮联合特瑞普利单抗治疗标准治疗失败的晚期尿路 上皮癌安全性和有效性的探索性临床研究
- 金龙胶囊联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗治疗可手术切除的原发性肝癌患者的有效性和安全性:初步的、前瞻性、随机对照临床研究
- 一项评估 PX 蛋白酶治疗腹膜假黏液瘤（PMP）的安全性和有效性的单臂、开放标签、单中心研究
- 优替德隆胶囊治疗晚期乳腺癌的Ⅲ期研究
- 基于分子分型的晚期食管鳞癌 ADC 联合免疫治疗策略
哈尔滨誉衡药业股份有限公司/无锡药明康德生物技术股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
赛帕利单抗注射液相关临床试验
- 在未经治疗的转移性非小细胞肺癌患者中比较赛帕利单抗和Domvanalimab 联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗
- Domvanalimab + 赛帕利单抗 + 化疗对比纳武利尤单抗 + 化疗治疗晚期上消化道腺癌成人患者的随机 III 期试验
- Domvanalimab + 赛帕利单抗 + 化疗对比纳武利尤单抗 + 化疗治疗晚期上消化道腺癌成人患者的随机 III 期试验
- GLS-012联合GLS-010在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性以及初步疗效临床研究
- 赛帕利单抗联合安罗替尼及化疗一线治疗复发或转移性头颈部鳞癌的探索性研究
- 赛帕利单抗联合西达本胺、依托泊苷胶囊或吉西他滨治疗外周T细胞淋巴瘤的探索性研究
- GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移的宫颈癌
- 放疗联合赛帕利单抗治疗III~IVa期鼻咽癌的一项单臂、前瞻性的真实世界临床研究
- 需确认征募观察对象开始时间和组长单位，可致电13688016631 赛帕利单抗联合安罗替尼治疗晚期NSCLC免疫治疗进展的观察性临床研究
- 评价GLS-010对照研究者选择的化疗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）有效性、安全性的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究
- 请与我们联系完善英文测量指标全称。 含赛帕利单抗方案治疗晚期消化系统肿瘤患者的 非干预性登记研究
- 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 赛帕利单抗联合PARPi治疗同源重组缺陷（HRD）晚期实体瘤患者的单臂、开放、前瞻性临床研究
- 评价重组全人抗PD-1单克隆抗体（GLS-010注射液）治疗复发或转移性宫颈癌有效性和安全性的开放、多中心、单臂、II期临床研究
- GLS-010注射液治疗复发或转移性宫颈癌患者的II 期临床研究
- GLS-010注射液治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期研究
赛帕利单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29