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【ChiCTR2600135165】基于fNIRS-EEG多模态融合的脑机接口联合 rTMS调控卒中后下肢运动障碍的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中;下肢运动功能障碍

试验通俗题目

基于fNIRS-EEG多模态融合的脑机接口联合 rTMS调控卒中后下肢运动障碍的机制研究

试验专业题目

基于fNIRS-EEG多模态融合的脑机接口联合 rTMS调控卒中后下肢运动障碍的机制研究

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临床试验信息
试验目的

目的一:完成缺血性脑卒中患者下肢运动相关脑网络的多模态fNIRS-EEG数据采集,以及不同干预因素下数据差异性分析。将fNIRS的HbO时间序列与EEG的特定频带功率时间序列进行特征分离,构建多模态特征矩阵。将显著变化的神经特征与临床运动功能评分改善量进行相关分析。最后,预期结果证明闭环BCI联合rTMS改善缺血性脑卒中患者下肢运动功能障碍相对与单一BCI或rTMS的效果更为显著。;目的二:基于fNIRS-EEG多模态信号采集自动生成个性化BCI调控策略。实时定义“脑状态”指标,系统根据多模态脑指标智能匹配调控策略(神经反馈训练、电刺激和任务难度调节)。为缺血性脑卒中下肢运动功能障碍患者提供精准、高效的康复方案,显著缩短康复周期、提高康复效率,提升患者独立生活能力与社会参与度,为医疗机构提供个体化的干预设备与技术方案,降低社会整体保障压力。;目的三:基于该项目研究推进预期,拟在国内核心期刊发表论文1篇;拟培养康复医学领域研究生1名。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分配列表将由一名独立研究人员处理通过电子邮件向其他操作人员提供随机数字

盲法

单盲

试验项目经费来源

2026年市自然科学基金市属医疗机构临床研究重点专项

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国各类主要脑血管病诊断要点(2019)》中缺血性脑卒中诊断标准; 2. 单侧发病,病程<6个月; 3. 年龄18-65岁; 4. 患者生命体征平稳、意识清、能执行指令; 5. 简易精神状态检查量表(MiniMentalStateExamination,MMSE)评分>=21分; 6. FMALE量表10-19分(中度运动功能障碍); 7. 知情同意,自愿参与本研究。;

排除标准

1. 脑卒中后偏身忽略; 2. 有小脑损伤、脑肿瘤、颅脑外伤史、或者其他影响平衡功能的神经系统肿瘤; 3. 进展型卒中或蛛网膜下腔出血,病情不稳定; 4. 有心、肺、肝、肾损伤等严重疾病,且不能耐受; 5. 有精神障碍、听力障碍、理解障碍; 6. 脊柱不稳或者非稳定性骨折; 7. 下肢深静脉血栓栓塞症; 8. 既往有癫痫发作病史者; 9. 金属植入物在大脑内和先前的大脑手术; 10. 改变皮质兴奋性的药物 (如抗癫痫药、抗癫痫药、苯二氮卓类药物等)。;

研究者信息
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试验机构

武汉市中心医院

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研究负责人邮编

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