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【ChiCTR2500108394】超声造影技术在中心静脉梗阻早期诊断中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中心静脉梗阻

试验通俗题目

超声造影技术在中心静脉梗阻早期诊断中的应用

试验专业题目

超声造影技术在中心静脉梗阻早期诊断中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

430014

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临床试验信息
试验目的

以数字减影血管造影（DSA）为金标准，评估超声造影在检测中心静脉及其梗阻程度中的准确性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄>18岁； 2）接受中心静脉导管的血液透析或有中心静脉导管作为血管通路的病史； 3)导管功能障碍，定义为血液透析期间泵控血流量<200 mL/min 或静脉压>200 mmHg； 4）因导管相关感染或废用而移除中心静脉导管； 5）面部、同侧胸壁、手臂水肿，或胸壁、颈部有明显静脉曲张； 6）疑似与中心静脉梗阻有关的其他症状。；

排除标准

1)有使用超声造影剂声诺维的禁忌症，包括 a)对声诺维过敏和 b)患有右向左分流的心脏病、已知严重肺动脉高压（肺动脉压>90 mmHg）、未受控制的原发性高血压（血压>180/100mmHg）和成人呼吸窘迫综合征； 2）纽约心脏协会（NYHA）心功能IV级且无法耐受平卧位检查； 3）拒绝参与超声造影或DSA检查； 4）超声检查与DSA间隔时间>1周。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

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