【ChiCTR2600123403】膜解剖理念下精准手术配合在腹腔镜肿瘤根治术中的应用:一项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123403

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

靶点

适应症

胃肠肿瘤

试验通俗题目

膜解剖理念下精准手术配合在腹腔镜肿瘤根治术中的应用:一项随机对照研究

试验专业题目

膜解剖理念下精准手术配合在腹腔镜肿瘤根治术中的应用:一项随机对照研究

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联系人邮编

430014

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临床试验信息

试验目的

探讨膜解剖理念下精准手术配合在腹腔镜肿瘤根治术中的应用效果，分析其对手术效率与安全、护理配合质量、患者术后康复、医生满意度及护士工作压力的影响，为临床制定该类手术的术中护理规范提供循证依据

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行随机分组，生成56个随机数字，将随机数字按奇、偶性分组：奇数对应干预组，偶数对应对照组，每组各28例。

盲法

结合本研究特点，由于护理配合方式由手术护士实施，护士无法实现盲法；主刀医生需根据手术操作需求接收器械，亦无法实现盲法，故采用部分盲法，具体实施如下：评价者盲法：负责收集资料的研究成员，不参与手术护理配合，不了解患者分组情况，仅根据手术记录、护理记录及临床观察收集数据，避免评价偏倚。统计者盲法：负责数据整理、统计分析的研究成员，不参与研究设计、手术护理及指标收集，仅接收标注序号（未标注分组）的原始数据，待统计分析完成后，再与分组记录进行核对，确保统计结果的客观性。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-09

试验终止时间

2028-04-09

是否属于一致性

入选标准

1.经病理活检确诊为胃/结直肠恶性肿瘤，符合膜解剖理念下腹腔镜根治术手术指征；2.年龄大于18岁，性别不限；3.无严重心、肝、肾、肺等重要脏器功能障碍，无凝血功能异常，无手术禁忌证；4.自愿参与本研究，签署知情同意书。 1.经病理活检确诊为胃/结直肠恶性肿瘤，符合膜解剖理念下腹腔镜根治术手术指征；2.年龄大于18岁，性别不限；3.无严重心、肝、肾、肺等重要脏器功能障碍，无凝血功能异常，无手术禁忌证；4.自愿参与本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤、严重感染、自身免疫性疾病者；2.术前接受放化疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗者；3.手术中转开腹、更改手术方式者；4.认知功能障碍、精神疾病，无法配合评价者；5.资料收集不完整者；6.认知功能障碍、精神疾病者，无法配合研究相关调查者；7.临床资料不全，无法完成指标收集者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编