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【ChiCTR2400092958】丙泊酚复合去甲肾上腺素在老年患者无痛胃肠镜中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年麻醉

试验通俗题目

丙泊酚复合去甲肾上腺素在老年患者无痛胃肠镜中的应用

试验专业题目

丙泊酚复合去甲肾上腺素在老年患者无痛胃肠镜中的应用

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临床试验信息
试验目的

预防老年患者无痛胃肠镜诱导期低血压的发生，降低术后并发症的发生

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用SPSS软件产生随机号码表，采用信封法进行随机化分组

盲法

1. 将试验药物与模拟剂外包装标记为A 或B，或1 号、2 号，等，使其不能区别何为治疗药物，何为模拟剂，但可区别为不同药物； 2. 将随机分配表上确定的治疗组和对照组标记为A 或B，或1 或2，医师据此开具医嘱并采用相应的A、B，或 1、2 号方案作为代号，由研究者配以 A 或 B，或 1或2 号药物； 3.观察者和受试者对所使用药物均不知情，且研究者不参与给药，记录观察等

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-18

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者均符合胃肠镜检查适应证；（2）性别不限，年龄65-80 岁；（3）美国麻醉医师协会（American Societyof Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级；（4）均签署知情同意书；（5）依从性良好。；

排除标准

（1）严重心、肺、肝、肾疾病者；（2）凝血功能障碍者；（3）对去甲肾上腺素、丙泊酚、芬太尼等药物过敏者。（4）术前评估存在困难气道（Mallampati 分级≥Ⅲ级）或睡眠呼吸暂停综合征患者。（5）术前血压大于180/110mmHg或SBP小于90mmHg的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桐乡市第一人民医院

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研究负责人邮编

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