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【ChiCTR2400092958】丙泊酚复合去甲肾上腺素在老年患者无痛胃肠镜中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400092958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年麻醉

试验通俗题目

丙泊酚复合去甲肾上腺素在老年患者无痛胃肠镜中的应用

试验专业题目

丙泊酚复合去甲肾上腺素在老年患者无痛胃肠镜中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

预防老年患者无痛胃肠镜诱导期低血压的发生,降低术后并发症的发生

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用SPSS软件产生随机号码表,采用信封法进行随机化分组

盲法

1. 将试验药物与模拟剂外包装标记为A 或B,或1 号、2 号,等,使其不能区别何为治疗药物,何为模拟剂,但可区别为不同药物; 2. 将随机分配表上确定的治疗组和对照组标记为A 或B,或1 或2,医师据此开具医嘱并采用相应的A、B,或 1、2 号方案作为代号,由研究者配以 A 或 B,或 1或2 号药物; 3.观察者和受试者对所使用药物均不知情,且研究者不参与给药,记录观察等

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-18

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者均符合胃肠镜检查适应证;(2)性别不限,年龄65-80 岁;(3)美国麻醉医师协会(American Societyof Anesthesiologists,ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级;(4)均签署知情同意书;(5)依从性良好。;

排除标准

(1)严重心、肺、肝、肾疾病者;(2)凝血功能障碍者;(3)对去甲肾上腺素、丙泊酚、芬太尼等药物过敏者。(4)术前评估存在困难气道(Mallampati 分级≥Ⅲ级)或睡眠呼吸暂停综合征患者。(5)术前血压大于180/110mmHg或SBP小于90mmHg的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

桐乡市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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