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【CTR20234238】甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护期间镇静的III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20234238

试验状态

已完成

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-12-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于重症监护（ICU）期间镇静

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护期间镇静的III期临床试验

试验专业题目

一项评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护（ICU）期间镇静有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照、Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于ICU期间镇静的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 214 ；

实际入组人数

国内: 214  ；

第一例入组时间

2024-03-12

试验终止时间

2024-09-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者本人和/或其监护人签署知情同意书；

排除标准

1.研究过程中，需要接受较深镇静，或不需要持续镇静治疗，或需要使用神经-肌肉阻滞剂（气管插管除外）；

2.既往有癫痫病史或筛选期为癫痫持续状态；

3.患有重症肌无力或有重症肌无力病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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