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【ChiCTR2600120305】基于多模态医疗数据的声门型喉癌智能诊断系统研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120305

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

声门型喉癌

试验通俗题目

基于多模态医疗数据的声门型喉癌智能诊断系统研究

试验专业题目

基于多模态医疗数据的声门型喉癌智能诊断系统研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在早期识别声带不典型增生和早期声门型喉癌，从而实现声门型喉癌的早期诊断和干预。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

850

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于或等于 18 周岁； 2.在本院耳鼻咽喉科住院接受手术治疗，且根据术后病理结果确诊 为声门型喉癌或声带不典型增生的患者； 3.术前在本院接受过电子喉镜检查，且检查时间与手术间隔时间不 超过 1 个月； 4.术前在本院接受过颈部增强 CT 检查，CT 扫描范围应覆盖枕骨大孔 下缘至主动脉弓上缘，且检查时间与手术间隔时间不超过2 个月； 5.电子病历数据完整；具有清晰、完整的电子喉镜图像数据；具有清晰、完整的增强 CT 静脉期图像数据。；

排除标准

1.非本院初诊的患者，在外院接受过本次就诊病因相关的喉部手术； 2.既往因头颈部肿瘤接受过放化疗或靶向治疗的患者； 3.合并患有其他类型头颈部肿瘤且侵袭范围达声门者； 4.病灶过小或行 CT 检查前接受过喉镜下（多次）活检，病灶原始形 态难以辨认者； 5.基本信息不完整； 6.前瞻性入组患者拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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