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【ChiCTR2600121055】老年脓毒症患者出院后胸腺肽α1治疗：随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

老年脓毒症患者出院后胸腺肽α1治疗：随机对照研究

试验专业题目

老年脓毒症患者出院后胸腺肽α1治疗：随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的 评估院外治疗的依从性 次要目的 评估 Tα1 治疗对患者再入院、脓毒症复发和死亡率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

统计师（不参与本研究）用计算机生成随机化方案，对符合所有纳入和排除标准的受试者以 1:1 的比例中央随机化。随机化编号和相关治疗分配将采用基于中央随机化信封进行。

盲法

盲法设计：本研究采用部分双盲（评估者设盲）设计。 设盲对象： 受试者以及所有负责疗效与安全性评估的研究者均不知晓治疗分组。 非盲对象： 仅负责药物配置的授权护士和独立生物统计人员知晓分组信息。

试验项目经费来源

中山大学附属第一医院临床专科能力建设支持计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 60~85 岁 2. 首次诊断为脓毒症 3. 感染基本受控（病原学转阴或临床判定为定植，已停用抗生素，或计划使用序贯口服抗生素治疗）；

排除标准

1. 因病情恶化自动出院 2. 原发疾病的预期生存时间小于 6 个月 3. 曾有实体器官、恶性血液肿瘤、骨髓移植 4. 活动性结缔组织病（例如类风湿性疾病，系统性红斑狼疮）和慢性肾病 5. 长期服用激素或者免疫抑制药物 6. 参与其他影响免疫的相关药物研究 7. 胸腺肽 α1 或者胸腺五肽过敏；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

510080

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