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【CTR20213129】甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护期间镇静的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20213129

试验状态

已完成

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-12-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于重症监护（ICU）期间镇静

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护期间镇静的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护（ICU）期间镇静的有效性和安全性研究——多中心、随机、单盲、剂量探索、Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索甲苯磺酸瑞马唑仑用于ICU期间镇静的最佳给药方案，初步评估甲苯磺酸瑞马唑仑用于ICU期间镇静的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2022-10-12

试验终止时间

2023-04-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者本人和/或其监护人签署知情同意书；

排除标准

1.研究过程中，需要接受较深镇静，或不需要持续镇静治疗；

2.既往有严重心脑血管、神经精神系统疾病；

3.既往有精神类药物及麻醉药物滥用史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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