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首页 临床进展 评价SHR1459 片在健康成年受试者中单次给药的安全性

【CTR20181525】评价SHR1459 片在健康成年受试者中单次给药的安全性

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基本信息
登记号

CTR20181525

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SHR-1459片

药物类型

化药

规范名称

SHR-1459片

首次公示信息日的期

2018-09-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

评价SHR1459 片在健康成年受试者中单次给药的安全性

试验专业题目

SHR1459 片在健康成年受试者中单次给药的安全性、 耐受性及药代动力学/药效动力学Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100062

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价SHR1459 片单次口服给药在健康成年人中的安全性、耐受性，确定其口服给药的安全剂量范围，为Ⅱ期临床研究提供依据。 次要目的：评价SHR1459 片单次口服给药在健康成年人中的药代动力学（PK）/药效动力学（PD）。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在 18 ~ 45（含两端值）岁的健康成年人；

排除标准

1.存在以下任何一项疾病或疾病史：对本研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者；

2.存在恶性肿瘤或淋巴增殖性疾病病史；

3.有出血倾向或凝血障碍（例如，尚未控制的自身免疫性溶血和血小板减少性紫癜、严重造血缺陷、消化道出血），或近期有出血事件；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
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