CTR20181525
进行中（招募中）
SHR-1459片
化学药
SHR-1459片
2018-09-04
企业选择不公示
类风湿关节炎
评价SHR1459 片在健康成年受试者中单次给药的安全性
SHR1459 片在健康成年受试者中单次给药的安全性、 耐受性及药代动力学/药效动力学Ⅰ期临床研究
100062
主要目的：评价SHR1459 片单次口服给药在健康成年人中的安全性、耐受性，确定其口服给药的安全剂量范围，为Ⅱ期临床研究提供依据。 次要目的：评价SHR1459 片单次口服给药在健康成年人中的药代动力学（PK）/药效动力学（PD）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在 18 ~ 45（含两端值）岁的健康成年人；
请登录查看1.存在以下任何一项疾病或疾病史：对本研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者；
2.存在恶性肿瘤或淋巴增殖性疾病病史；
3.有出血倾向或凝血障碍（例如，尚未控制的自身免疫性溶血和血小板减少性紫癜、严重造血缺陷、消化道出血），或近期有出血事件；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
苏州大学附属第一医院的其他临床试验
- 评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的试验
- [14C]DA-302168S 的物质平衡临床研究
- 评价DN002注射剂在健康试验参与者趾短伸肌中注射后的安全性研究
- 健康参与者物质平衡研究
- 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01及化疗新辅助治疗cN1/N2驱动基因阴性可切除NSCLC：一项前瞻性、单臂、II期临床研究
- 术中40Hz γ波声音刺激对PONV中高危女性患者术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究
- 瑞马唑仑对于减轻下肢止血带手术止血带放气后缺血再灌注所致组织氧化应激反应的研究
- 双特异性抗体可改善复发难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤三线治疗的生存期 ——2024 年前后真实世界研究
- APRI指数与肝细胞癌患者肝切除术后AKI的关联
- 克利加巴林治疗化疗诱导的周围神经病变的有效性和安全性临床研究
- 应用机器学习方法构建口咽-肠道菌群与代谢物联合预测异基因造血干细胞移植后并发症的预测模型
- 药师咨询对透析患者临床结局影响的研究
- 同步放化疗后序贯免疫治疗和化疗用于局部晚期不可手术食管鳞癌转化治疗的临床研究
- BL-M08D1 联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤患者的 Ib/II 期临床研究
- 泰吉利定对比舒芬太尼用于腹腔镜妇科手术后镇痛的有效性与安全性：一项多中心、随机、对照、患者和评价者盲法研究
- 富马酸泰吉利定对胸腔镜肺手术后咳嗽痛的影响：一项单中心、随机、双盲、平行组对照临床试验
- 基于 AI 椎体高度筛选的定量 CT（QCT）骨密度测量准确性多中心临床研究
- 索托克拉联合格菲妥单抗和GemOx治疗复发或难治大B细胞淋巴瘤的研究
- 泰吉利定对比舒芬太尼用于幕上开颅术后镇痛：一项随机对照研究
- 瑞马唑仑、丙泊酚与七氟烷对胸腔镜肺切除术后恢复质量的影响：一项三臂优效与非劣效随机临床试验
江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- SHR-4394联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的Ib/II期临床研究
- SHR-1049注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 一项评估高脂饮食对健康受试者单次口服SHR7280片药代动力学影响及SHR7280对QT间期影响的Ⅰ期临床研究
- SHR7280片的DDI研究
- 注射用SHR-4394在前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
- 单点和多点皮下注射SHR-1209的安全性和药代动力学研究
- SHR7280在中国健康受试者体内的物质平衡试验
- SHR2554治疗复发难治滤泡性淋巴瘤有效性的单臂、开放、多中心的II期临床研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑用于非气管插管诊疗镇静的Ⅳ期临床试验
- SHR2554对照西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的III期研究
- SHR2554在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
- SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代/药效动力学、安全性研究
- 利福平与SHR8554注射液的药物相互作用研究
- 依非韦伦对SHR1459 在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究
- [14C]苹果酸法米替尼在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄的单中心、单剂量、开放的I期临床试验
- 单中心、开放、单臂、固定序列的SHR0302片对CYP酶底物在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR8554注射液在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- SHR-1209单次不同部位给药的生物利用度、药效动力学和安全性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
SHR-1459片相关临床试验
- 依非韦伦对SHR1459 在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR1459用于治疗原发性膜性肾病的II期研究
- SHR1459联合YY-20394治疗复发难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I/II期临床研究
- [ 14C]SHR1459的人体物质平衡及生物转化研究
- 口服新旧工艺 SHR1459 片的相对生物利用度试验
- 视神经脊髓炎谱系疾病成人患者口服SHR1459片的有效性和安全性的探索研究
- 利福平对SHR1459药动学影响的I期药物相互作用临床研究
- 伊曲康唑对SHR1459在健康受试者中的药代动力学影响
- 高脂饮食对SHR1459药代动力学影响研究
- 口服新旧工艺SHR1459片药代动力学评价试验
- SHR1459在健康受试者中的多剂量爬坡和食物影响研究
- 评价SHR1459 片在健康成年受试者中单次给药的安全性
- SHR1459在复发/难治B细胞淋巴瘤临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29