CTR20202294
已完成
SHR-1459片
化药
SHR-1459片
2020-11-16
企业选择不公示
B细胞淋巴瘤
利福平对SHR1459药动学影响的I期药物相互作用临床研究
单中心、单臂、开放、固定序列的中国健康受试者中利福平对SHR1459药动学影响的I期药物相互作用临床研究
100000
主要研究目的： 观察评价利福平对SHR1459在中国健康受试者的药代动力学影响。 次要研究目的：评价健康受试者SHR1459单用和利福平及SHR1459与利福平合用的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2020-12-01
2021-06-03
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内参加献血且献血量≥400 mL或其他原因失血≥400 mL，筛选前1个月内参加献血且献血量≥200 mL或其他原因失血≥200 mL，或筛选前3个月内接受输血者；
2.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者；对SHR1459、利福平或其辅料有过敏史（SHR1459及利福平辅料见附录3）；
3.无法或不愿意接受方案中要求的生活方式者；
请登录查看辽宁省人民医院
110016
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