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【ChiCTR2200061078】请完善测量指标填写。 压迫压力与压迫时间对球囊压迫术治疗原发性三叉神经痛的预后影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061078

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

请完善测量指标填写。 压迫压力与压迫时间对球囊压迫术治疗原发性三叉神经痛的预后影响研究

试验专业题目

压迫压力与压迫时间对球囊压迫术治疗原发性三叉神经痛的预后影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过比较经皮球囊压迫手术中不同压迫压力以及压迫时间的预后情况，明确压迫压力以及压迫时间与手术疗效以及预后的关系，探索球囊压迫手术最佳压迫压力以及压迫时间，为临床经皮球囊穿刺术相关手术参数的控制提供指导。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发性三叉神经痛患者； 2.药物治疗无效或不能耐受者； 3.不宜或不愿接受微血管减压术进行治疗，同意接受经皮球囊减压术进行治疗； 4.签署知情同意书； 5.同意数据采集及随访观察。；

排除标准

1.不宜或不愿行经皮球囊压迫手术治疗的患者； 2.行球囊压迫术治疗之前患者就有面部神经麻木等症状，可能会干扰手术治疗效果判断者； 3.TN患者并发穿刺部位感染、严重心肺功能不全、凝血功能障碍； 4.球囊形状未呈理想梨形形状者； 5.患有焦虑、抑郁等心理疾病的患者； 6.无自主行为能力者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁省人民医院

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研究负责人邮编

/

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