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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于隐神经和IPACK阻滞联合多模式镇痛在全膝关节置换术中应用效果的观察

【ChiCTR2400087410】布比卡因脂质体用于隐神经和IPACK阻滞联合多模式镇痛在全膝关节置换术中应用效果的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

布比卡因

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于隐神经和IPACK阻滞联合多模式镇痛在全膝关节置换术中应用效果的观察

试验专业题目

布比卡因脂质体用于隐神经和IPACK阻滞联合多模式镇痛在全膝关节置换术中应用效果的观察

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临床试验信息
试验目的

①　探究单剂量注射布比卡因脂质体用于下肢神经阻滞的有效性 ②　探究单剂量注射布比卡因脂质体用于下肢神经阻滞的安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表法

盲法

随访医师对实验用药以及分组不知情 受试者对自己干预情况不知情

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

①　行初次单侧全膝关节置换术 ②　ASA分级I-III级；

排除标准

①　急诊手术； ②　合并未经控制的高血压、糖尿病等； ③　有脑卒中、癫痫等神经系统疾病史； ④　合并严重肝肾功能损害、心力衰竭、恶性肿瘤等身体严重疾病； ⑤　长期使用阿片类药物； ⑥　神经阻滞部位有感染； ⑦　患者不能配合研究，例如：语言理解，精神疾病等 ⑧　对本研究所用药物过敏者； ⑨　之前参加过EXPAREL研究 ⑩　目前怀孕、哺乳或备孕 ⑪　糖尿病神经病变、凝血或出血障碍、严重外周血管疾病、肾功能不全、肝功能障碍或其他禁忌症 ⑫　在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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