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【ChiCTR2400087410】布比卡因脂质体用于隐神经和IPACK阻滞联合多模式镇痛在全膝关节置换术中应用效果的观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400087410

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因

药物类型

/

规范名称

布比卡因

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于隐神经和IPACK阻滞联合多模式镇痛在全膝关节置换术中应用效果的观察

试验专业题目

布比卡因脂质体用于隐神经和IPACK阻滞联合多模式镇痛在全膝关节置换术中应用效果的观察

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临床试验信息
试验目的

① 探究单剂量注射布比卡因脂质体用于下肢神经阻滞的有效性 ② 探究单剂量注射布比卡因脂质体用于下肢神经阻滞的安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表法

盲法

随访医师对实验用药以及分组不知情 受试者对自己干预情况不知情

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

① 行初次单侧全膝关节置换术 ② ASA分级I-III级;

排除标准

① 急诊手术; ② 合并未经控制的高血压、糖尿病等; ③ 有脑卒中、癫痫等神经系统疾病史; ④ 合并严重肝肾功能损害、心力衰竭、恶性肿瘤等身体严重疾病; ⑤ 长期使用阿片类药物; ⑥ 神经阻滞部位有感染; ⑦ 患者不能配合研究,例如:语言理解,精神疾病等 ⑧ 对本研究所用药物过敏者; ⑨ 之前参加过EXPAREL研究 ⑩ 目前怀孕、哺乳或备孕 ⑪ 糖尿病神经病变、凝血或出血障碍、严重外周血管疾病、肾功能不全、肝功能障碍或其他禁忌症 ⑫ 在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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