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【ChiCTR2500112232】布比卡因脂质体与罗哌卡因在肌间沟入路臂丛神经阻滞中的术后镇痛效果评价:随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500112232

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因在肌间沟入路臂丛神经阻滞中的术后镇痛效果评价:随机对照试验

试验专业题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因在肌间沟入路臂丛神经阻滞中的术后镇痛效果评价:随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞使用布比卡因脂质体与罗哌卡因对肩关节镜手术患者的术后镇痛效果,旨在为临床使用提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用SPSS25.0软件对78例患者进行随机分组。

盲法

本试验为双盲试验,所有参与本研究的患者、数据收集者和分析人员、外科医生对治疗分配一无所知。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18~80岁(包括边界值) 2.计划择期进行肩关节镜手术。 3.患者具有美国麻醉医师协会(ASA)评分I至II。 4.心肺功能正常。 5.自愿签署知情同意书者。;

排除标准

拒绝参与,手术部位感染,现有解剖异常,对研究药物过敏史,周围神经存在病变,肌肉骨骼和桡神经或尺神经病变,精神障碍,凝血功能障碍,BMI>35 kg/m^2,严重肺部疾病,心功能不全,脑血管疾病,肝功能障碍,严重肾功能不全,孕妇或哺乳期妇女,长期使用阿片类药物者以及近期3个月之内参与过其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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