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【ChiCTR2400085752】尼卡地平和阿托品预处理对经皮微球囊压迫治疗三叉神经痛过程中血流动力学变化影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085752

试验状态

正在进行

药物名称

尼卡地平/阿托品

药物类型

/

规范名称

尼卡地平/阿托品

首次公示信息日的期

2024-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经心反射

试验通俗题目

尼卡地平和阿托品预处理对经皮微球囊压迫治疗三叉神经痛过程中血流动力学变化影响的临床研究

试验专业题目

尼卡地平和阿托品预处理对经皮微球囊压迫治疗三叉神经痛过程中血流动力学变化影响的临床研究

申办单位信息
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110016

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临床试验信息
试验目的

观察尼卡地平和阿托品干预对治疗性压迫三叉神经节时三叉神经心反射引起的血流动力学变化的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

有研究者使用SPSS25.0软件对120例患者进行随机分组。

盲法

本实验为双盲实验，分组人员和数据分析人员了解分组情况，但对麻醉医生（记录人员）及患者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1，患者年龄18-80岁（包括边界值） 2，计划择期经皮微球囊压迫治疗(PCTG)原发性三叉神经痛； 3，患者具有美国麻醉医师协会（ASA）评分I至II； 4，心肺功能正常； 5，自愿签署知情同意书者；；

排除标准

1，既往存在心动过缓（HR<50 bpm）、 心律失常； 2，精神或神经系统疾病； 3，严重心、 肺、脑或肾脏疾病； 4，颅内出血的，估计尚未完全止血的病人； 5，脑中风的急性期颅内压增高病人； 6，有试验药物过敏史的病人； 7，孕妇及哺乳期妇女； 8，文盲、语言难以沟通的患者，不合作患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110016

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