CTR20213029
已完成
SHR-2150胶囊
化学药
SHR-2150胶囊
2021-11-23
企业选择不公示
拟用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者的治疗
依非韦伦与SHR2150 DDI研究
单中心、单臂、开放、固定序列的中国健康受试者中依非韦伦对 SHR2150 药动学影响的 I 期药物相互作用研究
150036
主要研究目的 ：评价依非韦伦对SHR2150在中国健康受试者中单剂量口服的药代动力学影响。 次要研究目的 ：评价健康受试者单剂量口服SHR2150及与依非韦伦联合服药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2021-12-16
2022-01-06
否
1.理解试验的具体流程，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、精神及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.给药前 3 个月内有严重感染、严重外伤或外科大手术者；计划在试验期间及结束两周内接受手术者；
3.12-导联心电图异常有临床意义或心电图 QT 间期（QTcF）＞ 450 ms（男性）/> 460 ms （女性）或< 300 ms；
请登录查看辽宁省人民医院
110016
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