CTR20201017
已完成
SHR-1459片
化学药
SHR-1459片
2020-06-11
企业选择不公示
淋巴瘤
伊曲康唑对SHR1459在健康受试者中的药代动力学影响
伊曲康唑对SHR1459在健康受试者中的单中心、单臂、开放、固定序列的药代动力学影响研究
201203
主要目的：研究在健康受试者中伊曲康唑对SHR1459的药代动力学影响。 次要目的：观察在健康受试者中 SHR1459 及伊曲康唑给药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 21 ；
2020-07-22
2020-08-14
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前 3 个月内参加献血且献血量≥400 mL 或失血≥400 mL，一个月内参加献血且献血量≥200 mL 或失血≥200 mL，或接受输血者；
2.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者；对 SHR1459、伊曲康唑或者其辅料有过敏史；
3.毒品筛查阳性者包括：吗啡、冰毒（甲基安非他明）、氯胺酮、摇头丸（二亚甲基双氧安非他明（亚甲二氧基甲基安非他明））、大麻（四氢大麻酚酸））阳性者（问诊、检查），或在过去五年内有药物滥用史或试验前 3 个月使用过毒品者；
请登录查看上海市第一人民医院
200940
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