CTR20231414
进行中（招募中）
注射用FZ-AD004抗体偶联剂
治疗用生物制品
注射用FZ-AD004抗体偶联剂
2023-05-16
企业选择不公示
晚期实体瘤
注射用 FZ-AD004 抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
注射用 FZ-AD004 抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的I期临床研究
200126
剂量递增研究:评估FZ-AD004在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；探索最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLTs）。 队列扩展研究:进一步评价FZ-AD004在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效和安全性；确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 121 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-08-01
/
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.既往曾接受过其他抗Trop-2抗体治疗或其他针对Trop-2的治疗，如TRODELVYTM（代号：IMMU-132）等；
2.既往使用依喜替康后有过敏反应史或有≥3级胃肠道毒性，或既往对大分子蛋白制剂或与FZ-AD004结构相似蛋白成分发生过敏；
3.过去5年内曾患有其他恶性肿瘤（不包括已经根治性治疗过的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等恶性程度低的肿瘤）；
请登录查看上海市胸科医院
200032
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