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首页 临床进展 18F-FDG PET/CT多参数及影像组学联合临床特征：含维泊妥珠单抗（Pola）方案治疗弥漫大B细胞淋巴瘤疗效评估与风险分层预测模型构建的单中心临床研究

【ChiCTR2600125211】18F-FDG PET/CT多参数及影像组学联合临床特征：含维泊妥珠单抗（Pola）方案治疗弥漫大B细胞淋巴瘤疗效评估与风险分层预测模型构建的单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

18F-FDG PET/CT多参数及影像组学联合临床特征：含维泊妥珠单抗（Pola）方案治疗弥漫大B细胞淋巴瘤疗效评估与风险分层预测模型构建的单中心临床研究

试验专业题目

18F-FDG PET/CT多参数及影像组学联合临床特征：含维泊妥珠单抗（Pola）方案治疗弥漫大B细胞淋巴瘤疗效评估与风险分层预测模型构建的单中心临床研究

申办单位信息
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610000

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临床试验信息
试验目的

18F-FDG PET/CT在弥漫大B淋巴瘤含维泊妥珠单抗（Pola）的治疗方案预后及疗效预测中的价值研究，基于DLBCL患者PET/CT影像资料，采用半自动勾画病灶，提取代谢参数SUVmax（所有病变中测量的最高SUVmax值）、SUVmean（所有病变的平均标准化摄取值）、代谢肿瘤体积（MTV）、总病变糖酵解（TLG）、最大病灶间距（Dmax）及影像组学高通量纹理分析，结合患者临床指标，分析其对含Pola治疗方案的疗效预测及疗效评价能力。为临床提供更为科学和准确的疗效评价及疗效预测。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

105;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-22

试验终止时间

2027-06-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.经确诊为弥漫大B淋巴瘤； 2.Pola治疗前行18F-FDG PET/CT 检查； 3.有完整的临床病理及随访数据。 1.经确诊为弥漫大B淋巴瘤；2.Pola治疗前行18F-FDG PET/CT 检查；3.有完整的临床病理及随访数据。；

排除标准

1.合并有严重影响FDG摄取的其它疾病（如其他肿瘤、活动性感染等）； 2.图像质量不佳； 3.临床和随访资料缺失严重。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610000

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