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首页 临床进展 重复经颅磁刺激（rTMS）治疗慢性失眠障碍的安全性及有效性研究

【ChiCTR2500107237】重复经颅磁刺激（rTMS）治疗慢性失眠障碍的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107237

试验状态

正在进行

药物名称

rTMS设备

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激（rTMS）治疗慢性失眠障碍的安全性及有效性研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激（rTMS）治疗慢性失眠障碍的安全性及有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探索rTMS治疗慢性失眠障碍的安全性及有效性研究，同时为治疗失眠症减轻焦虑、抑郁状态提供辅助性证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

固定一人，使用计算机生成的随机数字表并封存，决定每一个患者所对应的干预措施

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据美国睡眠医学学会（AASM）国际睡眠障碍分类（第三版）诊断为慢性失眠障碍患者； 2.同意并签署知情同意书；；

排除标准

1.任何药物滥用史、严重神经、精神疾病史； 2.神经外科手术史、头部创伤史； 3.怀孕； 4.体内植入各类电子医用治疗或辅助仪器的人群； 5.随身佩戴、正在使用各类医用电子设备、仪器（如动态心电图、电子肾、电子耳蜗等）； 6.磁共振扫描禁忌症或不愿意完成磁共振扫描；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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