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【ChiCTR2500109635】中国成人和青少年血友病患者在博鳌先行区接受马塔西单抗治疗的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109635

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血友病

试验通俗题目

中国成人和青少年血友病患者在博鳌先行区接受马塔西单抗治疗的回顾性研究

试验专业题目

中国成人和青少年血友病患者在博鳌先行区接受马塔西单抗治疗的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 ●通过患者偏好问卷（PPQ）回顾性评估已经接受马塔西单抗治疗1个月或接受了马塔西单抗4剂次治疗的血友病患者对治疗方式的偏好； 探索性研究目的 ●使用患者总体印象变化量表（PGI-C）描述患者切换为马塔西单抗治疗后3个月、6个月的临床状态总体印象变化； ●根据随访情况，描述患者切换为马塔西单抗后经治疗出血事件的次数；

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.被诊断为血友病A或血友病B，且不伴有抑制物的患者； 2.在海南博鳌先行区接受过至少1个月或至少4剂次马塔西单抗治疗的患者； 3.青少年患者（12岁<=年龄＜18岁）或成年患者（年龄>=18岁）； 4.临床医生根据患者实际情况，为符合海南博鳌先行区获批的马塔西单抗适应症的患者开具马塔西单抗处方； 5.在入组前获得参与者或法定授权代表，或能够签署知情同意书的参与者监护人的知情同意；；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)

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研究负责人邮编

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