ChiCTR2300078809
正在进行
内窥镜手术系统
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2023-12-19
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已经接受或计划接受SP单孔机器人手术治疗口咽、喉咽及喉部的良性病变和T1、T2期恶性肿瘤的受试者。
一项评价Da Vinci SP单通道内窥镜手术系统用于经口耳鼻咽喉科单孔手术的临床性能和安全性的真实世界研究
一项评价Da Vinci SP单通道内窥镜手术系统用于经口耳鼻咽喉科单孔手术的临床性能和安全性的真实世界研究
本研究为一项真实世界研究，目的是探索在真实世界环境下Da Vinci SP单通道内窥镜手术系统（简称“SP单孔机器人”）在经口耳鼻咽喉科单孔机器人手术中的临床性能和安全性，为该产品的临床应用提供中国人群的真实世界证据。
连续入组
其它
无
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直观复星医疗器械技术（上海）有限公司
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15
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2023-02-22
2024-12-31
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1. 年龄18周岁及以上，性别不限； 2. 已经接受或计划接受SP单孔机器人手术治疗口咽、喉咽及喉部的良性病变和T1、T2 期恶性肿瘤的患者； 3. 自愿决定参加研究，并签署知情同意的患者（或伦理批准豁免知情同意书）。；
请登录查看1. 符合单孔机器人手术禁忌症者； 2. 回顾性病例中，主要评价指标数据缺失的患者； 3. 术中解剖确定不适合微创手术的情况； 4. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院
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