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首页 临床进展 重复经颅磁刺激（rTMS）对围术期患者焦虑和睡眠障碍的研究

【ChiCTR2500107143】重复经颅磁刺激（rTMS）对围术期患者焦虑和睡眠障碍的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑、围术期睡眠障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激（rTMS）对围术期患者焦虑和睡眠障碍的研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激（rTMS）对围术期患者焦虑和睡眠障碍的研究

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临床试验信息
试验目的

围术期焦虑和睡眠障碍是外科手术常见心理并发症，传统药物干预存在呼吸抑制、成瘾及认知功能下降等风险，非药物方法效果有限。本研究旨在探索重复经颅磁刺激（rTMS）作为新型非药物干预手段，对围术期焦虑、睡眠障碍及术后恢复的影响，并探索可能的潜在机制，为临床提供安全有效的替代方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

固定一人，使用计算机生成的随机数字表并封存，决定每一个患者所对应的干预措施

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据美国麻醉医师协会 （ASA）分级1-3级； 2.术前焦虑（汉密尔顿焦虑量表HAMA量表≥8分）或睡眠障碍（阿森斯失眠量表（AIS）≥4分）； 3.拟接受择期手术的患者； 4.同意并签署知情同意书； 5. 年龄18~65周岁。；

排除标准

1.神经系统疾病（脑卒中、创伤性脑损伤、脑肿瘤、脑炎、脑血管病、脑代谢性疾病、神经退行性疾病等严重精神疾病）； 2.癫痫史； 3.颅内金属植入物或其他植入物； 4.妊娠期； 5.长期使用苯二氮卓类或阿片类药物； 6.无法沟通或合作（如语言障碍、严重听力受损等）； 7.拒绝签署同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)

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