CTR20212080
已完成
HR-19034滴眼液
化学药
HR-19034滴眼液
2021-09-27
企业选择不公示
延缓儿童近视进展
评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性
评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性-多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验
222047
主要研究目的：探索HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的最佳浓度；以赋形剂为对照，评价2种浓度 HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性。 次要研究目的：比较组间不良事件发生率和严重程度，评估2种浓度HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 465 ；
国内: 509 ；
2021-10-14
2025-07-25
否
1.6≤年龄<12岁，性别不限；
请登录查看1.对所研究的药物或其成分过敏；
2.任一只眼睛患有屈光系统的异常；
3.可能影响屈光发育或者易进展为高度近视的疾病等；
请登录查看厦门大学附属厦门眼科中心
361016
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