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【CTR20212080】评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20212080

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

HR-19034滴眼液

药物类型

化药

规范名称

HR-19034滴眼液

首次公示信息日的期

2021-09-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

延缓儿童近视进展

试验通俗题目

评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性

试验专业题目

评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性-多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探索HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的最佳浓度；以赋形剂为对照，评价2种浓度 HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性。 次要研究目的：比较组间不良事件发生率和严重程度，评估2种浓度HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 309 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-10-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.6≤年龄<12岁，性别不限；

排除标准

1.对所研究的药物或其成分过敏；

2.任一只眼睛患有屈光系统的异常；

3.可能影响屈光发育或者易进展为高度近视的疾病等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属厦门眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

361016

联系人通讯地址
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