ChiCTR2300076074
尚未开始
/
/
/
2023-09-25
/
/
干眼
评价速沐®准确性、有效性和可重复性的临床观察研究
评价速沐®快速检测泪河试纸准确性、有效性和可重复性的一项多中心、随机、平行、对照临床观察研究
361102
评价速沐®快速检测泪河试纸在干眼诊断中的准确性、有效性和可重复性
横断面
诊断试验新技术
无
/
瑞霖医药
/
87
/
2023-09-01
2024-06-30
/
入组标准： 1. 年龄≥18岁，性别不限； 2. 清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人签署书面知情同意书，能够并愿意按照指示参加所有的试验评估； A）非干眼人群（对照组）入选标准： 不符合（达不到）干眼诊断标准，且眼表健康无其他疾患 B）干眼人群入选标准： 1.根据《中国干眼专家共识：检查和诊断（2020年）》，患者主诉有眼部干涩感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、眼红、视力波动等主观症状之一，中国干眼问卷量表≥7分或眼表疾病指数OSDI≥13分；同时，患者FBUT≤5 s或NIBUT<10 s或Schirmer Ⅰ试验（无麻醉）≤5 mm/5 min，可诊断干眼。 2. 患者有干眼相关症状，中国干眼问卷量表≥7分或 OSDI≥13分；同时，患者 FBUT>5 s且≤10 s或NIBUT为10~12 s，Schirmer Ⅰ试验（无麻醉）>5 mm/5 min 且≤10 mm/5 min，则须采用荧光素钠染色法检查角结膜，染色阳性（≥5个点）可诊断干眼。 3. 受试者如有使用人工泪液，在检测前12小时内停止使用。；
请登录查看排除标准： 符合以下任何一项标准，将不能纳入本研究： 1. 球结膜松弛症； 2. 重度干眼患者，特别是重度水液缺乏型患者； 3. 重度睑缘炎、重度睑板腺功能障碍患者； 4. 既往有泪道疾病病史，如泪道阻塞、泪囊炎等，或做过泪小管栓子手术； 5. 1个月内眼部手术史； 6. 既往有眼部或者眼周恶性肿瘤病史； 7. 患有继发于瘢痕（如辐射、碱烧伤、 Stevens-Johnson 综合征、瘢痕性类天疱疮）或结膜杯状细胞破坏（如维生素 A 缺乏）等而形成的干眼； 8. 眼部过敏发作期； 9. 患有眼部或全身感染（细菌、病毒或真菌），包括发烧、疱疹性角膜炎，或正在接受抗生素治疗； 10. 有以下病史者：任何免疫功能缺陷、 HIV 感染、乙型肝炎、丙型肝炎、急性活动性甲肝（抗-HAV IgM 阳性）、器官或骨髓移植； 11. 患有研究者认为可能干扰研究参数的任何重大慢性疾病。；
请登录查看厦门大学附属厦门眼科中心
361102
厦门大学附属厦门眼科中心的其他临床试验
- 基于术前房水炎症因子谱预测龙晶®PR型有晶体眼人工晶状体植入术后拱高稳定性的研究
- 瞳孔区同心圆离心角膜层间气泡挤压法在飞秒激光小切口角膜基质透镜取出手术中安全性有效性的研究
- 中国眼科门诊干眼伴视疲劳流行病学特征研究
- 微创青光眼手术与传统小梁切除术的临床疗效对比研究
- 180度核翻转—一种针对3级核以下的白内障超声乳化核处理技术安全性评估
- 暴⻰周边离焦镜对近视进展有效性评估
- 榫卯式角膜缘切口白内障超声乳化术临床研究
- 评价NGGT007在新生血管性AMD患者中的安全性、耐受性和初步疗效性I/II期临床研究
- 飞秒激光辅助白内障术后干眼的发生机制和影响因素
- 环孢素眼用凝胶III期临床研究
- 评价立他司特滴眼液治疗干眼的有效性和安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究
- SJP-0132 滴眼液治疗中国干眼患者的有效性和安全性研究
- 评估傲迪适®（地塞米松玻璃体内植入剂）在中国糖尿病黄斑水肿患者中安全性的真实世界研究
- 评价RM-101注射液在USH2A基因外显子13突变视网膜色素变性患者的安全性及初步疗效的探索性临床研究
- Systane iLUX与睑板腺热敷按摩治疗不同严重程度的睑板腺功能障碍的比较研究
- 评估NGGT001视网膜下腔注射治疗结晶样视网膜变性的安全性、耐受性和初步有效性的临床试验
- 评价速沐®准确性、有效性和可重复性的临床观察研究
- 评价EG017软膏治疗干眼症的II期临床研究
- 环孢素滴眼液（Ⅱ）治疗干眼的安全性和有效性多中心临床研究
- 环孢素滴眼液（Ⅱ）IV期临床研究
厦门大学眼科研究所的其他临床试验
- 角膜神经维持眼表稳态的作用和机制
- 评价速沐®准确性、有效性和可重复性的临床观察研究
- 干眼患者与正常人群泪液中 cGAS及STING的表达水平检测
- 干眼患者与正常人群泪液中 PGF2α 的表达水平检测
- 医疗大数据和医学影像驱动的眼科疾病智能临床辅助诊疗系统研发
- 中文版DEQS（Dry Eye-Related Quality-of-Life Score Questionnaire）的临床验证及性能评价
- 好视力中老年眼贴辅助治疗睑板腺功能障碍引起的干眼的安全性、有效性随机、双盲、平行对照研究
- L002治疗中、重度干眼的安全性、有效性随机、双盲、平行对照研究
- 在中国实施的干眼横断面多中心研究
- 泪液检测酚红棉线对比泪液检测滤纸条在临床干眼检查中的安全性、有效性、稳定性临床研究
- 0.1%他克莫司（FK506）治疗干燥综合征眼部临床疗效评价
- 重组牛碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)凝胶治疗中度干眼的多中心临床研究
- 曲伏前列腺素对眼表的毒性研究
- 0.1%他克莫司（FK506）治疗中重度干眼临床疗效评价
- 体外培养的自体眼表面上皮干细胞及口腔粘膜上皮干细胞移植重建眼表面的临床研究
- 人间充质干细胞治疗严重眼表疾病的临床研究
- 人胚胎干细胞来源的上皮细胞移植用于治疗严重眼表面疾病的临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29