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【ChiCTR2500108196】微创青光眼手术与传统小梁切除术的临床疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108196

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

微创青光眼手术与传统小梁切除术的临床疗效对比研究

试验专业题目

微创青光眼手术与传统小梁切除术的临床疗效对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比微创青光眼手术（MIGS）与传统青光眼手术的临床疗效，并进行中长期跟踪观察，明确不同术式的疗效差异、个体化适配特征及中长期效果，为青光眼患者提供更安全有效的治疗方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2026-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为青光眼患者（包括原发性开角型青光眼、闭角型青光眼、继发性青光眼等），符合手术治疗指征。 2.年龄、性别不限，能配合完成术前检查、手术及术后中长期随访。 3.自愿参与本研究并签署知情同意书。 4.临床资料完整，可提供术前眼压、视力、视野等基线数据及相关眼部检查结果。；

排除标准

1.合并严重眼部感染、眼外伤急性期或其他严重眼部疾病，可能影响手术疗效或随访评估者。 2.存在严重全身性疾病（如未控制的高血压、糖尿病、心脑血管疾病等），无法耐受手术或随访者。 3.既往接受过其他青光眼手术且可能干扰本研究疗效评估者。 4.精神障碍、认知功能障碍或其他原因导致无法配合检查及随访者。 5.对手术所用材料过敏者。 6.临床资料不完整，无法满足研究数据收集要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属厦门眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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