CTR20213313
已完成
硫酸阿托品滴眼液
化学药
硫酸阿托品滴眼液
2021-12-15
企业选择不公示
延缓儿童近视进展
两种低浓度硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期临床研究（China-CHAMP）
两种低浓度硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期临床研究
511462
主要目的 评价硫酸阿托品滴眼液对比安慰剂治疗24个月用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性。 次要目的 观察近视儿童患者在接受硫酸阿托品滴眼液24个月后，再随机化接受硫酸阿托品滴眼液(0.01%和0.02%)和安慰剂治疗12个月的有效性和安全性。 探索分析年龄、SER、高度近视遗传史、近距离用眼时间、户外活动时间和近视进展速度之间的关联性。
交叉设计
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 770 ；
国内: 777 ；
2022-03-16
2025-08-02
否
1.年龄6-12岁（含），性别不限；
请登录查看1.任意眼有显性斜视（包括间歇性斜视）、弱视的当前或既往病史；
2.有任何可能导致严重近视的疾病或综合征史（例如：Marfan综合征、Stickler综合征、早产儿视网膜病变等），包括及其它眼部疾病（例如：如白内障等晶状体疾病、黄斑病变、角膜病变、色素膜炎、视网膜脱离，严重玻璃体混浊，眼球震颤等）；
3.任意眼屈光介质异常（例如圆锥角膜、圆锥晶状体、球形晶状体等）；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验
- 听力损失儿童与健听儿童二语语音产出的差异
- CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究
- 植入连续景深型人工晶状体（TECNIS Synergy, Johnson & Johnson）及三焦点人工晶状体（AcrySof PanOptix, Alcon）术后视觉质量的对比研究
- 一项随机、双盲、多中心、假注射平行对照评估重组人截短型纤溶酶注射液（JZB32）治疗玻璃体黄斑牵拉患者的有效性、安全性的 II 期临床试验
- 利多卡因软膏在电子鼻咽喉镜检查中局部麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
- 评价脂肪间充质干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I期临床试验
- 评价TM471-1胶囊在抗N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）脑炎或抗富亮氨酸胶质瘤失活1蛋白（LGI1）抗体相关脑炎试验参与者中有效性和安全性试验
- 362滴眼液I期临床研究
- 基于中医辨证与多模影像融合的 wAMD治疗预后深度学习模型构建与应用研究
- 基于CBCT骨袋三维序贯特征的牙周基础治疗疗效预测模型研究
- 基于专家共识与多模态临床数据共驱的人工智能听力专家决策系统研发
- 慢性踝关节不稳患者关节镜下韧带修复术后的姿势稳定性
- 七叶洋地黄双苷滴眼液治疗VDT性视疲劳合并干眼的短期与中期疗效观察
- 基于多组学高通量测序的头颈肿瘤微环境与发病机制研究
- 图像重建方法对人工智能影像处理的影响研究
- 眼动训练和视觉反馈训练对慢性非特异性颈痛的疗效观察
- 水杨酸焕肤与外用抗生素对于寻常型痤疮微生态改变的随机对照研究
- 变应性鼻炎患者疾病获益感现状及影响因素研究
- 评价脂肪间充质干细胞注射液在2 型糖尿病患者中的安全性、耐受性及初步有效性 的I期临床试验（本阶段仅开展单次给药试验）
- 不同海拔汉族、藏族肠道准备不充分高风险人群的优化方案：硫酸镁钠钾口服用浓溶液联合乳果糖的应用效果：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
兆科（香港）眼科药物有限公司/兆科（广州）眼科药物有限公司/意克塞威逊公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
硫酸阿托品滴眼液相关临床试验
- 欧康维视儿童近视研究
- 硫酸阿托品滴眼液在中国健康研究参与者中单次及多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 在中国健康受试者中考察硫酸阿托品滴眼液的安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 两种低浓度硫酸阿托品滴眼液（0.01%/0.02%）用于延缓儿童近视进展的有效性和 安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III 期临床试验
- 硫酸阿托品滴眼液1期临床研究
- 硫酸阿托品滴眼液（0.02%）控制儿童近视进展的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 III 期临床试验
- QLM3004延缓儿童近视III期临床研究
- 单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验评价中国健康成人单/多次使用硫酸阿托品滴眼液的耐受性、安全性以及药代动力学特征
- 硫酸阿托品滴眼液（不同浓度）延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验
- 低強度紅光—阿托品眼藥水混合療法在近視加深控制之研究
- 评估低浓度硫酸阿托品滴眼液在中国健康成年受试者中单/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
- 一项评价硫酸品滴眼液在健康成人中单次及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究
- 硫酸阿托品滴眼液I期临床耐受性、安全性以及药代动力学试验
- 在中国健康受试者中开展硫酸阿托品滴眼液的I期临床研究
- 请确保研究实施负责单位及研究实施单位资质符合国家关于研究者发起的临床研究管理相关规定。 0.01%硫酸阿托品滴眼液应用于中国儿童青少年近视人群的安全性真实世界研究
硫酸阿托品相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29