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【ChiCTR2300074282】配戴角膜塑形镜防控欠佳患儿联合使用0.01%低浓度阿托品滴眼液防控效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074282

试验状态

正在进行

药物名称

阿托品滴眼液

药物类型

/

规范名称

阿托品滴眼液

首次公示信息日的期

2023-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

配戴角膜塑形镜防控欠佳患儿联合使用0.01%低浓度阿托品滴眼液防控效果分析

试验专业题目

配戴角膜塑形镜防控欠佳患儿联合使用0.01%低浓度阿托品滴眼液防控效果分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察配戴角膜塑形镜联合不同频次使用0.01%阿托品滴眼液治疗后3月、治疗后6月、1年与治疗前眼轴、眼压、瞳孔大小、调节功能、脉络膜厚度变化及不良反应。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自有课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-10

试验终止时间

2025-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

年龄8-14岁； 双眼近视等效球镜度为-0.75～-6.00D，散光度＜2.00D，最佳矫正视力（logMAR）≤0.1； 眼压在10～21mmHg； 配戴角膜塑形镜至少半年以上，半年眼轴增加0.15mm以上；

排除标准

有阿托品或抗胆碱能药物过敏史； 既往使用过低浓度阿托品滴眼液； 无法保证定期随访者； 伴随其他眼病或全身疾病者。；

研究者信息
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试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

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