ChiCTR2300073840
正在进行
阿托品滴眼液
化学药
硫酸阿托品滴眼液
2023-07-24
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近视前期
低浓度阿托品滴眼液在不同给药频次下对近视前期儿童近视防控的有效性及安全性研究
低浓度阿托品滴眼液在不同给药频次下对近视前期儿童近视防控的有效性及安全性研究
比较低浓度阿托品滴眼液在不同给药频次下对近视前期儿童近视防控的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
研究者采用随机数字表法进行分组。
对受试者和研究者实施盲法。
课题经费或自筹
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47;48
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2023-07-10
2024-12-31
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1.自愿参与的未使用过其他近视防控措施或已停止干预 3个月及以上的 6-12 周岁处于近视前期（睫状肌麻痹后球镜屈光度+0.75D~-0.50D，柱镜屈光度≤1.50D，屈光参差≤1.50D）的儿童； 2.参与研究的儿童，经监护人同意并签署知情同意书。；
请登录查看1.3个月内使用过任何控制近视防控方法，如药物、周边离焦框架以及隐形眼镜等； 2.患有眼部疾病（如白内障、先天性视网膜疾病、弱视和斜视）； 3.存在屈光介质浑浊或经过屈光介质干预相关手术的儿童，如白内障手术、角膜移植手术、角膜白斑、圆锥角膜等； 4.存在可能会影响屈光状态的全身疾病，如马凡综合征、马切山尼综合征、1型糖尿病等； 5.莨菪碱过敏者； 6.浅前房、青光眼、以及青光眼家族史者； 7.不能配合检查的儿童，中途退出的儿童。；
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