CTR20212316
已完成
HR-19034滴眼液
化学药
HR-19034滴眼液
2021-09-16
企业选择不公示
延缓儿童近视进展
评估不同浓度HR19034 滴眼液在成人近视受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学
评估不同浓度HR19034 滴眼液在成人近视受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、安慰剂对照研究
222047
评价HR19034 滴眼液在成人近视受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 45 ；
2021-12-31
2022-05-23
否
1.年龄18~35周岁（包含临界值），男女兼有；
请登录查看1.既往有显著的变态过敏反应史，特别是药物过敏史，对所研究的药物过敏；
2.既往或目前有任何可能影响受试者参加试验的安全性或研究药物体内过程的疾病史，包括：消化系统、血液系统、循环系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常及代谢障碍等明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病者；
3.筛选期的体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化等）结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
请登录查看长春中医药大学附属医院;长春中医药大学附属医院
130021;130021
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