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【ChiCTR1800016193】不同时机行25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的眼球顿挫伤的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016193

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼外伤

试验通俗题目

不同时机行25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的眼球顿挫伤的随机对照研究

试验专业题目

不同时机行25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的眼球顿挫伤的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估在不同时机应用25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的眼球顿挫伤的临床疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表，由数据管理委员会专人负责

盲法

/

试验项目经费来源

河北省科技计划项目（项目编号：16277721D）

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-21

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-70岁；（2）诊断为眼球顿挫伤；（3）需要行玻璃体手术治疗；（4）PVR高风险（具备下列至少一项）：① 视网膜裂伤，②玻璃体大量积血，③视网膜结构紊乱（部分或全部网膜不能在B超下辨识）。；

排除标准

（1）受伤时间大于4天者；（2）既往有眼外伤病史者；（3）角膜水肿浑浊严重，早期行内窥镜下玻璃体手术者；（4）角膜水肿浑浊严重，因无法早期进行玻璃体手术而需推迟手术时机者；（5）术前B超提示大量脉络膜上腔积血者；（6）因其他全身疾病而不能耐受玻璃体手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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