【ChiCTR2600128390】靶向Trop2 全身 PET/CT影像在甲状腺癌精准诊断及治疗决策中的应用研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600128390

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

靶向Trop2 全身 PET/CT影像在甲状腺癌精准诊断及治疗决策中的应用研究

试验专业题目

靶向Trop2 全身 PET/CT影像在甲状腺癌精准诊断及治疗决策中的应用研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

通过纳入100例经临床确诊或术后复发的甲状腺癌患者行68Ga-Trop2 total-body PET/CT 检查，评估影像检测 Trop2 表达在甲状腺癌及转移灶中的诊断价值，为甲状腺癌手术及碘131治疗提供影像依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.经临床触诊、超声检查发现高危甲状腺结节，并且通过细针穿刺活检（FNA）确诊拟行手术治疗的患者；或既往手术病理确诊为甲状腺癌的患者，目前因影像学检查（甲状腺超声，CT）或甲状腺球蛋白提示复发，拟行碘131治疗患者。 2.年龄在 18 周岁及以上，身体状况能够耐受 PET/CT 检查及后续可能的相关操作（如活检、手术等）。患者的肝肾功能、血常规等基本生理指标处于相对正常范围。 3.未接受过针对甲状腺癌的放疗、化疗、靶向治疗或免疫治疗；或者接受过上述治疗，但距离最后一次治疗时间超过 6 个月，且出现复发转移迹象。 4.患者充分了解研究目的、过程和可能的风险后，自愿签署知情同意书，愿意积极配合完成各项检查、随访及标本采集（如手术标本、活检标本等）； 1.经临床触诊、超声检查发现高危甲状腺结节，并且通过细针穿刺活检（FNA）确诊拟行手术治疗的患者；或既往手术病理确诊为甲状腺癌的患者，目前因影像学检查（甲状腺超声，CT）或甲状腺球蛋白提示复发，拟行碘131治疗患者。2.年龄在 18 周岁及以上，身体状况能够耐受 PET/CT 检查及后续可能的相关操作（如活检、手术等）。患者的肝肾功能、血常规等基本生理指标处于相对正常范围。3.未接受过针对甲状腺癌的放疗、化疗、靶向治疗或免疫治疗；或者接受过上述治疗，但距离最后一次治疗时间超过 6 个月，且出现复发转移迹象。4.患者充分了解研究目的、过程和可能的风险后，自愿签署知情同意书，愿意积极配合完成各项检查、随访及标本采集（如手术标本、活检标本等）；；

排除标准

1.处于妊娠或哺乳期的女性患者。 2.除甲状腺癌外，同时患有其他原发性恶性肿瘤的患者。 3.PET/CT检查前4周内接受过相关抗肿瘤治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编