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【ChiCTR2600128390】靶向Trop2 全身 PET/CT影像在甲状腺癌精准诊断及治疗决策中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

靶向Trop2 全身 PET/CT影像在甲状腺癌精准诊断及治疗决策中的应用研究

试验专业题目

靶向Trop2 全身 PET/CT影像在甲状腺癌精准诊断及治疗决策中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过纳入100例经临床确诊或术后复发的甲状腺癌患者行68Ga-Trop2 total-body PET/CT 检查,评估影像检测 Trop2 表达在甲状腺癌及转移灶中的诊断价值,为甲状腺癌手术及碘131治疗提供影像依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床触诊、超声检查发现高危甲状腺结节,并且通过细针穿刺活检(FNA)确诊拟行手术治疗的患者;或既往手术病理确诊为甲状腺癌的患者,目前因影像学检查(甲状腺超声,CT)或甲状腺球蛋白提示复发,拟行碘131治疗患者。 2.年龄在 18 周岁及以上,身体状况能够耐受 PET/CT 检查及后续可能的相关操作(如活检、手术等)。患者的肝肾功能、血常规等基本生理指标处于相对正常范围。 3.未接受过针对甲状腺癌的放疗、化疗、靶向治疗或免疫治疗;或者接受过上述治疗,但距离最后一次治疗时间超过 6 个月,且出现复发转移迹象。 4.患者充分了解研究目的、过程和可能的风险后,自愿签署知情同意书,愿意积极配合完成各项检查、随访及标本采集(如手术标本、活检标本等); 1.经临床触诊、超声检查发现高危甲状腺结节,并且通过细针穿刺活检(FNA)确诊拟行手术治疗的患者;或既往手术病理确诊为甲状腺癌的患者,目前因影像学检查(甲状腺超声,CT)或甲状腺球蛋白提示复发,拟行碘131治疗患者。2.年龄在 18 周岁及以上,身体状况能够耐受 PET/CT 检查及后续可能的相关操作(如活检、手术等)。患者的肝肾功能、血常规等基本生理指标处于相对正常范围。3.未接受过针对甲状腺癌的放疗、化疗、靶向治疗或免疫治疗;或者接受过上述治疗,但距离最后一次治疗时间超过 6 个月,且出现复发转移迹象。4.患者充分了解研究目的、过程和可能的风险后,自愿签署知情同意书,愿意积极配合完成各项检查、随访及标本采集(如手术标本、活检标本等);;

排除标准

1.处于妊娠或哺乳期的女性患者。 2.除甲状腺癌外,同时患有其他原发性恶性肿瘤的患者。 3.PET/CT检查前4周内接受过相关抗肿瘤治疗。;

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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