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首页 临床进展 聚卡波非钙联合利那洛肽治疗肠易激综合征便秘型的有效性

【ChiCTR2600128714】聚卡波非钙联合利那洛肽治疗肠易激综合征便秘型的有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128714

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘型肠易激综合征

试验通俗题目

聚卡波非钙联合利那洛肽治疗肠易激综合征便秘型的有效性

试验专业题目

聚卡波非钙联合利那洛肽改善肠易激综合征便秘型患者的肠道菌群及肠道屏障功能的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索聚卡波非钙联合利那洛肽治疗肠易激综合征便秘型的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组内的分配序列由统计师使用 SPSS 25.0 统计软件中的伪随机数种子生成，生成不重复的随机分配列表。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江佐力药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合罗马III中IBS-C诊断标准； 2. 年龄18～65周岁（含18周和65周岁），男女不限； 3. 5年内曾行结肠镜或结肠气钡造影中至少1项检查并无器质性疾病发现者； 4. 试验参与者知情并签署知情同意书。 1. 符合罗马III中IBS-C诊断标准；2. 年龄18～65周岁（含18周和65周岁），男女不限；3. 5年内曾行结肠镜或结肠气钡造影中至少1项检查并无器质性疾病发现者；4. 试验参与者知情并签署知情同意书。；

排除标准

1. 符合利那洛肽或聚卡波非钙说明书禁忌症者； 2. 有报警征象者（便血、粪便隐血试验阳性、贫血、消瘦、明显腹痛、腹部包块、有结直肠息肉和结直肠肿瘤家族史）； 3. 近2周服用益生菌或抗生素者； 4. 妊娠期或哺乳期妇女； 5. 无法停用质子泵阻断剂（奥美拉唑、兰索拉唑等）、H2受体拮抗剂（法莫替丁、雷尼替丁等）、制酸剂（氢氧化铝、氢氧化镁等）等可导致胃内pH值上升的药品的试验参与者； 6. 使用其它改善便秘的西药或中药； 7. 研究依从性不足无法配合随访或数据记录； 8. 排除患有严重系统性或重大器官疾病、存在特定药物过敏史的人群。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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