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首页 临床进展 关于行低位前切除术+超低位吻合的直肠癌患者术后吻合口漏分级及临床干预效果的回顾性研究

【ChiCTR2600118099】关于行低位前切除术+超低位吻合的直肠癌患者术后吻合口漏分级及临床干预效果的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118099

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

关于行低位前切除术+超低位吻合的直肠癌患者术后吻合口漏分级及临床干预效果的回顾性研究

试验专业题目

关于行低位前切除术+超低位吻合的直肠癌患者术后吻合口漏分级及临床干预效果的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

收集2023年03月至2025年05月在华中科技大学同济医学院附属同济医院行直肠低位前切除术并超低位吻合的直肠癌患者术前、术中、术后一般情况、危险因素、吻合口漏及其他并发症情况、临床管理措施等资料，分析吻合口漏高危患者中影响吻合口漏的高权重危险因素，评估造口、预防性抑制分泌等围术期管理措施对患者吻合口漏的影响，总结超低位吻合后行预防性造口患者造口及还纳相关并发症发生率，以参考制定更安全合理的超低位直肠癌患者围术期管理方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.2023年03月-2025年05月在华中科技大学同济医学院附属同济医院胃肠外科行直肠低位前切除术的Ⅰ-Ⅲ期原发性直肠癌患者； 1.吻合口距齿状线<=2cm（距肛缘<=4cm）； 2.具有2个及以上吻合口漏危险因素； 3.年龄>=18岁； 4.美国麻醉师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级<=3级；

排除标准

1.同时存在结直肠恶性肿瘤； 2.未行TME手术； 3.急诊手术； 4.非R0切除； 5.妊娠期； 6.同时患有炎性肠病或家族性息肉病； 7.行新辅助治疗者，药物治疗结束时间距手术时间＜2周，放疗＜8周；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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