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【ChiCTR2600118730】老年肌少症患者多重健康结局的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118730

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

老年肌少症患者多重健康结局的前瞻性队列研究

试验专业题目

老年肌少症患者多重健康结局的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于前瞻性队列设计，系统评估老年肌少症对多维度健康结局的影响，并通过“小规模发现-交叉比对-扩大验证”的策略，探索血清学标志物在预测中的价值。具体研究目标包括： 1.建立包含临床指标、体格测量、功能量表及基于蛋白组学数据的血清标志物的老年肌少症队列数据库； 2.探讨肌少症与不良健康结局（如跌倒、失能、认知下降、生活质量降低）之间的纵向关联，识别关键预后因素； 3.在队列研究中靶向检测发现集中选中的 5 项血清标志物，比较其在肌少症患者与健康对照的差异，并评估其对不良结局（跌倒、失能、认知下降、生活质量降低）的预测增益.

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中医药现代化研究

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康志愿者 (1)年龄>60岁； (2)签署知情同意书。 2.肌少症患者 (1)年龄>60岁； (2)肌肉质量：DXA测量男性ASMI<7.0kg/m^2，女性<5.7kg/m^2； (3)肌力：男性握力<28kg，女性握力<18kg; (4)签署知情同意书。；

排除标准

1.继发性肌少症； 2.具有严重的心、肝、肾病变，血液系统病变或恶性肿瘤等.；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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