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【ChiCTR2600121308】经颅时域干涉电刺激（tTIS）用于丘脑痛治疗的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121308

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

丘脑痛

试验通俗题目

经颅时域干涉电刺激（tTIS）用于丘脑痛治疗的有效性和安全性研究

试验专业题目

经颅时域干涉电刺激（tTIS）用于丘脑痛治疗的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟证实tTIS治疗丘脑痛的有效性，并观察该治疗手段的安全性，为丘脑痛的管理提供新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者1采用SPSS 15.0统计软件生成的随机化数字表，将患者随机分为两组：假刺激组和经颅时域干涉电刺激（tTIS）组

盲法

手术医生根据分组进行相应治疗处理。不参与分组和治疗的研究者2进行数据收集和分析。其中，患者不清楚自己分组情况。

试验项目经费来源

无。

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

确诊丘脑痛且常规药物治疗无效或不能耐受者；40-75岁；ASA I~II级；视觉模拟评分法（VAS）评分 >=3分；患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

伴有其他慢性疼痛疾病；合并严重的肝、肾功能损伤；有明显的精神障碍；存在严重焦虑抑郁；伴有癫痫；心律失常；脑部手术后体内放置金属者；孕产妇；药物滥用史；参与其他疼痛治疗相关的临床研究；tTIS治疗禁忌症；其他原因拒绝配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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