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【ChiCTR2600121115】经颅时域干涉刺激促进卒中后失语症患者语言功能改善的疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后失语症患者

试验通俗题目

经颅时域干涉刺激促进卒中后失语症患者语言功能改善的疗效及机制研究

试验专业题目

经颅时域干涉刺激促进卒中后失语症患者语言功能改善的疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在言语康复训练的同时,评估经颅时域干涉刺激(Transcranial Temporal Interference Stimulation,tTIS)用于卒中后失语症患者的安全性、可行性、有效性及其作用机制,并为后续可能的研究提供一定依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计人员生成,并分别装入不透明、密封、编号的信封,按顺序编号保存,受试者入组时由研究人员按顺序启封。

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-25

试验终止时间

2027-01-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 完成CT或MRI等影像学检查,临床确诊为卒中的患者; 2. 临床首次确诊的卒中,处于卒中的亚急性期; 3. 使用西方失语症成套量表 (WAB) 确认的失语症,没有fMRI和EEG禁忌症; 4. 能够配合tTIS治疗; 5. 年龄18~75岁; 6. 同意并签署知情同意书;;

排除标准

1. 生命体征尚不稳定; 2. 刺激区域严重感染和皮肤破损; 3. 有电刺激治疗禁忌证; 4. 治疗依从性差,无法按照研究设计方案进行治疗; 5. 严重构音障碍; 6. 忽视、严重视力障碍或听力损失;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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